Cipralex 20 mg/ml orale dråber, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

Escitalopramoxalat

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

N06AB10

INN (الاسم الدولي):

escitalopram oxalate

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

orale dråber, opløsning

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2015-02-07

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CIPRALEX
® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
escitalopram
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex
3. Sådan skal du tage Cipralex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører
en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater
(SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere). Disse midler påvirker
serotoninsystemet i hjernen ved at øge mængden af serotonin.
Cipralex indeholder escitalopram og anvendes til behandling af
depression (moderate til svære depressive episoder) og angsttilstande
(såsom panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret
angst og tvangstanker og/eller tvangshandlinger – også kaldet
OCD) hos voksne over 18 år.
Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved
med at tage Cipralex, selv om det tager nogen tid, før du mærker en
bedring af din tilstand.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX
TAG IKKE CIPRALEX
•
Hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cipralex (angivet i punkt 6).
•
Hvis du tager anden medicin, som tilhører gruppen af medicin kaldet
MAO-hæmmere som f.eks. selegilin (bruges til behandling af
Parkinsons sygdom), moclobemid (bruges til behandling af depression)
og linezolid (et antibiotikum).
•
Hvis du er født med eller har haft tilfælde med unormal hjerterytme
(set på EKG; en undersøgelse til evaluering af, hvordan hjertet
fungerer).
•
Hvis du tager medicin mod et hjerterytmeproblem eller medicin, der kan
påvirke hjerterytmen (se også afsnittet ”Brug af anden
medicin sammen med Cipralex” nedenfor).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cipralex.
Fortæl det til lægen, hvis du har and

خصائص المنتج

22. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRALEX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 20 MG/ML (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cipralex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder:
20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopram oxalat).
Hver dråbe indeholder 1 mg escitalopram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dråbe
indeholder 4,7 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderat til svær depressiv episode.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
Behandling af socialangst (socialfobi).
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sikkerheden ved doser over 20 mg (20 dråber) dagligt er ikke
klarlagt.
Cipralex indtages én gang dagligt og kan indtages uafhængigt af
måltider.
Cipralex orale dråber, opløsning kan blandes med vand, appelsinjuice
eller æblejuice.
Vend bunden i vejret på flasken. Hvis der ikke kommer nogen dråber
ud af flasken, skal du
banke forsigtigt på den.
_dk_hum_56026_spc.doc_
_Side 1 af 17_
_Moderat til svær depressiv episode_
Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gang daglig. Afhængigt af
individuel respons kan
dosis øges til højst 20 mg (20 dråber) dagligt.
Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt
generelt først efter 2-4
ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling
i mindst 6 måneder
nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet.
_Panikangst med eller uden agorafobi_
Initialt anbefales 5 mg (5 dråber) dagligt i den første uge.
Derefter øges dosis til 10 mg (10
dråber) dagligt. Dosis kan øges til højst 20 mg (20 dråber)
dagligt afhængigt af individuel
respons.
Den maksimale effekt i behandling af panikangst opnås efter ca. 3
måneder. Behandlingen
varer adskillige måneder.
_Socialangst_
Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gang