Cialis
Country: European Union
Language: Hungarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
24-09-2015
Active ingredient:
tadalafil
Available from:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC code:
G04BE08
INN (International Name):
tadalafil
Therapeutic group:
Urológiai
Therapeutic area:
Merevedési zavar
Therapeutic indications:
Merevedési zavar kezelésére. Annak érdekében, hogy a tadalafil hatékony legyen, szexuális ingerlésre van szükség. A Cialis nem javallt nőknek.
Product summary:
Revision: 32
Authorization status:
Felhatalmazott
Authorization date:
2002-11-12
Patient Information leaflet
61
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
62
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIALIS 2,5 MG FILMTABLETTA
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CIALIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CIALIS alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a CIALIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CIALIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIALIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A CIALIS-t a felnőtt férfiak ún. erektilis diszfunkciójának, azaz
merevedési zavarának kezelésére
használják (amikor nehézséget okoz a hímvesszőnek a szexuális
tevékenységhez szükséges mértékű
merevedését elérni, ill. fenntartani). A CIALIS-ról igazolták,
hogy jelentősen javítja a szexuális
tevékenységhez alkalmas hímvessző-merevedés elérésének
képességét.
A CIALIS tadalafil aktív hatóanyagot tartalmaz, mely az ún.
foszfodieszteráz-5 gátlók csoportjába
tartozik. Szexuális ingerlést követően a CIALIS ellazítja a
hímvessző ereit, melynek hatására a
véráramlás fokozódik és merevedés következik be. Merevedési
zavar hiányában a CIALIS-nak nincs
hatása.
Fontos kiemelni, h
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
CIALIS 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
2,5 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
87 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Világos narancssárga színű és mandula alakú tabletta, egyik
oldalon „C
2 ½
” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelése felnőtt férfiaknál.
A tadalafil hatásának eléréséhez szexuális stimuláció
szükséges.
A CIALIS nők számára történő alkalmazása nem javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak _
Javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális
tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt
vagy attól függetlenül bevéve.
Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el
megfelelő hatást, megkísérelhető 20 mg
alkalmazása. A szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel
be lehet venni.
A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható.
A 10 és 20 mg-os tadalafil a várható szexuális tevékenység
előtt alkalmazandó, folyamatos
mindennapos használata nem javasolt.
Azoknál a betegeknél, akiknél előre látható a CIALIS gyakori
(azaz legalább hetente kétszeri)
alkalmazása, a beteg választása és az orvos megítélése alapján
megfontolható a napi egyszeri adagolás
a CIALIS legalacsonyabb dózisaival.
Ezeknél a betegeknél a javasolt adag 5 mg naponta egyszer,
megközelítően ugyanabban a napszakban.
Az egyéni tolerancia alapján az adagot csökkenteni lehet 2,5 mg-ra.
A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra
kell értékelni.
3
Különleges betegcsoportok
_Idősebb férfiak _
Az adag módosítása nem szükséges idősebb betegek esetén.
_Károsodott vesefunkciójú férfiak _
Az adag módosítása nem szükséges enyhén és közepesen
Read the complete document
