Cialis

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tadalafil

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Therapeutic group:

Urologika

Therapeutic area:

Erektilní dysfunkce

Therapeutic indications:

Léčba erektilní dysfunkce. Aby byl tadalafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace. Cialis není indikován k použití u žen.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2002-11-12

Patient Information leaflet

61
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
62
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CIALIS 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CIALIS
používat
3.
Jak se přípravek CIALIS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CIALIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CIALIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CIALIS je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní
dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které
nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu
nebo je toto ztopoření nedostatečné pro
pohlavní styk. U přípravku CIALIS se prokázalo, že významně
zlepšuje schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
CIALIS obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. CIALIS napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak
dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je
zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li
erektilní dysfunkcí, přípravek CIALIS pro Vás není určen.
Je nutno poznamenat, ž

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CIALIS 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 87 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Světlé oranžovo-žluté tablety mandlového tvaru, označené „C
2 ½” na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
CIALIS není indikován k užití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku CIALIS (tj. alespoň dvakrát týdně) může být
vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku
CIALIS jednou denně, na základě rozhodnutí
pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
3
Zvláštní populace
_Starší muži _
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
_Muži poruchou ledvin_
U pacientů s lehkou až středně závažnou poruchou funkce ledvin
není nutná žádná úprava dávky. U
pacientů se