Candecombi 8+12,5 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Available from:

Krka Sverige AB

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dosage:

8+12,5 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2011-03-15

Summary of Product characteristics

9. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Candecombi, tabletter
0.
D.SP.NR.
26871
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candecombi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8/12,5 mg
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
16/12,5 mg
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
32/12,5 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
32/25 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer med kendt virkning
8/12,5 mg
16/12,5 mg
32/12,5 mg
32/25 mg
Lactose
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
8/12,5 mg
Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
dk_hum_45778_spc.doc
Side 1 af 19
16/12,5 mg
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
32/12,5 mg
Gullighvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
32/25 mg
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Candecombi er indiceret til:
Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke
har et optimalt
kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering ved hypertension
Den anbefalede dosis af Candecombi er en tablet daglig.
Det anbefales at titrere dosis med de individuelle komponenter
(candesartancilexetil og
hydrochlorthiazid). Når det klinisk set er hensigtsmæssigt, kan det
overvejes at skifte
direkte fra mon