Candecombi 8+12,5 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Pieejams no:

Krka Sverige AB

ATĶ kods:

C09DA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID

Deva:

8+12,5 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

2011-03-15

Produkta apraksts

9. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Candecombi, tabletter
0.
D.SP.NR.
26871
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candecombi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
8/12,5 mg
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
16/12,5 mg
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
32/12,5 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
32/25 mg
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer med kendt virkning
8/12,5 mg
16/12,5 mg
32/12,5 mg
32/25 mg
Lactose
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
8/12,5 mg
Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
dk_hum_45778_spc.doc
Side 1 af 19
16/12,5 mg
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
32/12,5 mg
Gullighvide, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
32/25 mg
Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale tabletter med delekærv på den ene
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Candecombi er indiceret til:
Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, som ikke
har et optimalt
kontrolleret blodtryk ved monoterapi med candesartancilexetil eller
hydrochlorthiazid.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering ved hypertension
Den anbefalede dosis af Candecombi er en tablet daglig.
Det anbefales at titrere dosis med de individuelle komponenter
(candesartancilexetil og
hydrochlorthiazid). Når det klinisk set er hensigtsmæssigt, kan det
overvejes at skifte
direkte fra mon