Brimica Genuair

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-12-2014

Active ingredient:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

Available from:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC code:

R03AL05

INN (International Name):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Therapeutic group:

Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών,

Therapeutic area:

Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική

Therapeutic indications:

Brimica Genuair ενδείκνυται ως συντήρηση βρογχοδιασταλτικό θεραπεία για τη ροή αέρος απόφραξη και την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2014-11-19

Patient Information leaflet

                                30
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
31
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BRIMICA GENUAIR 340 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/12
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
ακλιδίνιο/διϋδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brimica Genuair 340 μικρογραμμάρια/12
μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε παρεχόμενη δόση (δόση που
εξέρχεται από το επιστόμιο) περιέχει
396 μικρογραμμάρια
βρωμιούχου ακλιδινίου (που ισοδυναμεί
με μία δόση 340 μικρογραμμαρίων
ακλιδινίου) και
11,8 μικρογραμμάρια διϋδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης. Η ποσότητα
αυτή αντιστοιχεί σε
μετρούμενη δόση 400 μικρογραμμαρίων
βρωμιούχου ακλιδινίου (που ισοδυναμεί
με μία δόση
343 μικρογραμμαρίων ακλιδινίου), καθώς
και σε μετρούμενη δόση 12
μικρογραμμαρίων διϋδρικής
φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου
11 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

ATC code R03AL05

R03AL05

Marketed by Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (International Name) aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 26-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 26-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 26-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 26-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

View documents history

Documents history Documents history

Brimica Genuair