Bravecto Plus

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

fluralaner, moksidektiini

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

fluralaner, moxidectin

Therapeutic group:

Kissat

Therapeutic area:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Therapeutic indications:

Kissojen kanssa, tai vaarassa, sekoitettu loistulehdusten, jonka punkkeja tai kirppuja ja punkkeja, ruoansulatuskanavan sukkulamadot tai heartworm. Eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan kun käyttää vastaan punkkeja tai kirppuja ja yhden tai useamman muun kohteen loiset on merkitty samalla. Hoitoon puutiais-ja kirpputartuntojen kissat tarjota välitön ja jatkuva kirppu (Ctenocephalides felis) ja punkki (Ixodes ricinus) tappaminen toimintaa 12 viikkoa. Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. Tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppu allergiadermatiitille (FAD). Hoitoon tartuntoja kanssa korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis). Infektioiden hoitoon suoliston suolinkaistartuntojen (4. vaihe-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset Toxocara cati) ja hakamatotartuntojen (4. vaihe-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset, Ancylostoma tubaeforme). Kun sitä annetaan toistuvasti vähintään 12 viikon välein, tuote jatkuvasti estää sydänmatotartunnan Dirofilaria immitis-loisen aiheuttama.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2018-05-08

Patient Information leaflet

19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG PAIKALLISVALELULIUOS PIENILLE
KISSOILLE (1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG PAIKALLISVALELULIUOS KESKIKOKOISILLE
KISSOILLE (>2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG PAIKALLISVALELULIUOS SUURILLE KISSOILLE
(>6,25 – 12,5 KG)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg paikallisvaleluliuos pienille
kissoille (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille
kissoille (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
(>6,25 – 12,5 kg)
Fluralanerum/moxidectinum
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml liuosta sisältää 280 mg fluralaneeria ja 14 mg
moksidektiinia.
Yksi pipetti sisältää:
BRAVECTO PLUS PAIKALLISVALELULIUOS
PIPETIN SISÄLTÖ
(ML)
FLURALANEERIA
(MG)
MOKSIDEKTIINIA
(MG)
pienille kissoille 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
keskikokoisille kissoille >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
suurille kissoille >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
APUAINE(ET):
Butyylihydroksitolueeni 1,07 mg/ml
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja
korvapunkkien, ruoansulatuskanavan
sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta. Tämä
eläinlääke on tarkoitettu
käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaakirppuja
tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa
kohdeloista vastaan on tarpeen.
Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon kissoille antaen välittömän
ja pitkäkestoisen kirppuja
(
_Ctenocephalides felis_
) ja puutiaisia (
_Ixodes ricinus) _
tappavan vaikutuksen 12 viikon ajaksi.
21
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg paikallisvaleluliuos pienille
kissoille (1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille
kissoille (>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
(>6,25 – 12,5 kg)
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi ml liuosta sisältää 280 mg fluralaneeria ja 14 mg
moksidektiinia.
Yksi pipetti sisältää:
BRAVECTO PLUS PAIKALLISVALELULIUOS
PIPETIN SISÄLTÖ
(ML)
FLURALANEERIA
(MG)
MOKSIDEKTIINIA
(MG)
pienille kissoille 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
keskikokoisille kissoille >2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
suurille kissoille >6,25–12,5 kg
1,79
500
25
APUAINE(ET):
Butyylihydroksitolueeni 1,07 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja
korvapunkkien, ruoansulatuskanavan
sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta. Tämä
eläinlääke on tarkoitettu
käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaa kirppuja
tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa
muuta kohdeloista vastaan on tarpeen.
Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon kissoille antaen välittömän
ja pitkäkestoisen kirppuja
(
_Ctenocephalides felis_
) ja puutiaisia (
_Ixodes ricinus) _
tappavan vaikutuksen 12 viikon ajaksi. Kirppujen
ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta
ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy
dermatitis, FAD) hoitoa.
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Suolinkaistartuntojen (
_Toxocara cati_
4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) ja
hakamatotartuntojen (
_Ancylostoma tubaeforme_
4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset)
hoitoon.
Kun valmistetta annetaan toistuva