Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
50 Tabletten in Blisterstreifen aus Aluminium-Polyethylen Verbundfolie, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-04-09
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION BAYTRIL FLAVOUR 15 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH Projensdorfer Straße 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril flavour 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff: Enrofloxacin 15 mg Sonstige Bestandteile: Lactose Monohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Povidon, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Fleisch-Aroma. Hellbraune bis braune, leicht marmorierte Tabletten. 3 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden bei Katzen und Hunden, hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien: _Escherichia coli_ , _Salmonella_ spp,, _Pasteurella _ spp., und _Staphylococcus_ spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte Hunde (kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], da Fluorchinolone bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen kann. Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Neigung zu Krämpfen, da Enrofloxacin das Zentralnervensystem stimulieren kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollstän Read the complete document
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril flavour 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 15 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Hellbraune bis braune, leicht marmorierte Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze und Hund (klein) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur Behandlung von bakteriellen Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der Harnwege, der Haut sowie von Wunden bei Katzen und Hunden, hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative und grampositive Bakterien: _ Escherichia coli_, _ Pasteurella_ spp., _ Salmonella_ spp, und _Staphylococcus_ spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte Hunde (kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], da Fluorchinolone bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen kann. Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Neigung zu Krämpfen, da Enrofloxacin das Zentralnervensystem stimulieren kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Nicht gleichzeitig anwenden mit Tetrazyklinen, Phenicolen oder Makroliden, da die Gefahr von antagonistischen Effekten besteht. Nicht zur Prophylaxe anwenden. Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART 2 Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN Read the complete document