Baytril flavour 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-02-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-02-2024

Bahan aktif:

ENROFLOXACIN

Boleh didapati daripada:

Elanco Animal Health GmbH

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

enrofloxacin

Unit dalam pakej:

50 Tabletten in Blisterstreifen aus Aluminium-Polyethylen Verbundfolie, Laufzeit: 60 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1992-04-09

Risalah maklumat

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL FLAVOUR 15 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Straße 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
15 mg
Sonstige Bestandteile:
Lactose Monohydrat, Maisstärke, Cellulosepulver, Povidon,
Magnesiumstearat, Hochdisperses
Siliziumdioxid, Fleisch-Aroma.
Hellbraune bis braune, leicht marmorierte Tabletten.
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
Behandlung von bakteriellen
Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der
Harnwege, der Haut sowie
von Wunden bei Katzen und Hunden, hervorgerufen durch folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien:
_Escherichia coli_
,
_Salmonella_
spp,,
_Pasteurella _
spp., und
_Staphylococcus_
spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], da Fluorchinolone
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Neigung zu
Krämpfen, da Enrofloxacin
das Zentralnervensystem stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da gegenüber diesen
eine nahezu vollstän
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril flavour 15 mg Tabletten für Katzen und kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune bis braune, leicht marmorierte Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze und Hund (klein)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Antiinfektivum (Gyrasehemmer aus der Gruppe der Fluorchinolone) zur
Behandlung von bakteriellen
Einzel- oder Mischinfektionen der Atmungs- und Verdauungsorgane, der
Harnwege, der Haut sowie
von Wunden bei Katzen und Hunden, hervorgerufen durch folgende
Enrofloxacin-empfindliche
gramnegative und grampositive Bakterien: _ Escherichia coli_, _
Pasteurella_ spp., _ Salmonella_ spp, und
_Staphylococcus_ spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine Rassen)
bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], da Fluorchinolone
bei noch im Wachstum
befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen
kann.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehenden Knorpelwachstumsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Neigung zu
Krämpfen, da Enrofloxacin
das Zentralnervensystem stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da gegenüber diesen
eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine
komplette Kreuzresistenz besteht.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Tetrazyklinen, Phenicolen oder
Makroliden, da die Gefahr von
antagonistischen Effekten besteht.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
2
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN 
                                
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