AZITHROMYCIN FOR INJECTION Poudre pour solution
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-08-2019
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Active ingredient:
Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)
Available from:
STERIMAX INC
ATC code:
J01FA10
INN (International Name):
AZITHROMYCIN
Dosage:
500MG
Pharmaceutical form:
Poudre pour solution
Composition:
Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG
Administration route:
Intraveineuse
Units in package:
10
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
OTHER MACROLIDES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2011-07-26
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AZITHROMYCINE POUR INJECTION
500 mg d’azithromycine USP (sous forme d’azithromycine
monohydratée)
par fiole
Poudre lyophilisée stérile
Réservée à la perfusion
intraveineuse
Norme USP
Antibiotique
SteriMax Inc.
Date de révsion: Le 13 août 2019
2770 Portland Drive,
Oakville, Ontario
L6H 6R4
Numéro de contrôle de la présentation: 228251
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................18
SURDOSE
.........................................................................................................................20
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................
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