AURO-PREGABALIN Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-03-2020
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Active ingredient:
Prégabaline
Available from:
AURO PHARMA INC
ATC code:
N02BF02
INN (International Name):
PREGABALIN
Dosage:
300MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Prégabaline 300MG
Administration route:
Orale
Units in package:
30/60/100/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121008; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2014-11-12
Summary of Product characteristics
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
3
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
42
...................................................................
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
59
............................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AURO-PREGABALIN
Prégabaline en capsules
25 mg, 50 mg, 75mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg
Norme reconnue
ANALGÉSIQUE
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Numéro de contrôle : 237040
Date de révision :
Le 24 mars 2020
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 31
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................. 33
SURDOSAGE.
..............................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 37
STABILITÉ ET
CONSERVATION.....................................
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