AURO-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-10-2019
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Active ingredient:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)
Available from:
AURO PHARMA INC
ATC code:
N06AX21
INN (International Name):
DULOXETINE
Dosage:
60MG
Pharmaceutical form:
Capsule (à libération retardée)
Composition:
Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG
Administration route:
Orale
Units in package:
2X14/30/100/1000
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2016-05-02
Summary of Product characteristics
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
3
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
52
...................................................................
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
79
............................................................................................................................
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR AURO-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate de duloxétine)
30 mg et 60 mg
Norme du fabricant
ANALGÉSIQUE/ANTIDÉPRESSEUR/ANXIOLYTIQUE
AURO PHARMA INC.
Date de révision :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 29 octobre 2019
Woodbridge, ON, L4L 8K8
CANADA
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 232126
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
42
SURDOSAGE.................................................................
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