Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPICILLIN NATRIUM; SULBACTAM NATRIUM
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01CR01
AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-09-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung Wirkstoffe: Ampicillin und Sulbactam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen. ‐ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‐ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. ‐ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam AptaPharma beachten? 3. Wie ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma und wofür wird es angewendet? Ampicillin/Sulbactam AptaPharma ist ein Breitbandantibiotikum. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Ampicillin- und Sulbactam-empfindliche Bakterien verursacht werden. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline“ (eine Art von Beta-Lactam- Antibiotika) genannt werden. Es wirkt, indem es die Bildung der bakteriellen Zellwand im Stadium der bakteriellen Vermehrung (Biosynthese) hemmt. Die antibakterielle Wirkung von Sulbactam ist bei Bakterienstämmen wirksam, die gegenüber Ampicillin nicht empfindlich sind. Ihr Arzt kann Ampicillin/Sulbactam AptaPharma zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen bei Ihnen anwenden: • Infektionen der oberen Atemwege, einschließ Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält 1,0 g Ampicillin (als Ampicillin-Natrium) und 0,5 g Sulbactam (als Sulbactam-Natrium). _Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält 2,0 g Ampicillin (als Ampicillin-Natrium) und 1 g Sulbactam (als Sulbactam-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche von Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 115 mg (5 mmol) Natrium. Jede Durchstechflasche von Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung enthält 230 mg (10 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, in den folgenden Fällen: • Infektionen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Sinusitis, Otitis media, Epiglottitis und bakterieller Pneumonie); • Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis; • intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis), gynäkologische Infektionen (Cholezystitis, Endometritis und bakterielle Entzündungen des kleinen Beckens); • Haut- und Weichteilinfektionen; • Knochen- und Gelenkinfektionen; • Gonokokken-Infektionen; • prä- oder postoperativ, um das Auftreten von Wundinfektionen bei Patienten zu reduzieren, die sich einer Bauch- oder Becken Read the complete document