Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

AMPICILLIN NATRIUM; SULBACTAM NATRIUM

Tilgjengelig fra:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-kode:

J01CR01

INN (International Name):

AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2021-09-17

Informasjon til brukeren

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-
/Infusionslösung
Wirkstoffe: Ampicillin und Sulbactam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei Ihnen
angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
‐
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‐
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
‐
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam AptaPharma
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam AptaPharma und wofür wird es angewendet?
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma ist ein Breitbandantibiotikum. Es wird
zur Behandlung von
Infektionen angewendet, die durch Ampicillin- und
Sulbactam-empfindliche Bakterien verursacht
werden.
Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline“ (eine Art von Beta-Lactam-
Antibiotika) genannt werden. Es wirkt, indem es die Bildung der
bakteriellen Zellwand im Stadium
der bakteriellen Vermehrung (Biosynthese) hemmt.
Die antibakterielle Wirkung von Sulbactam ist bei Bakterienstämmen
wirksam, die gegenüber
Ampicillin nicht empfindlich sind.
Ihr Arzt kann Ampicillin/Sulbactam AptaPharma zur Behandlung der
folgenden bakteriellen
Infektionen bei Ihnen anwenden:
•
Infektionen der oberen Atemwege, einschließ

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g Pulver zur Herstellung
einer Injektions-/Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 1,0 g Ampicillin (als
Ampicillin-Natrium) und 0,5 g Sulbactam (als
Sulbactam-Natrium).
_Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 2,0 g Ampicillin (als
Ampicillin-Natrium) und 1 g Sulbactam (als
Sulbactam-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche von Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 1 g/0,5 g
Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 115 mg (5 mmol) Natrium.
Jede Durchstechflasche von Ampicillin/Sulbactam AptaPharma 2 g/1 g
Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung enthält 230 mg (10 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden,
in den folgenden Fällen:
•
Infektionen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich
Sinusitis, Otitis media,
Epiglottitis und bakterieller Pneumonie);
•
Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis;
•
intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis),
gynäkologische Infektionen
(Cholezystitis, Endometritis und bakterielle Entzündungen des kleinen
Beckens);
•
Haut- und Weichteilinfektionen;
•
Knochen- und Gelenkinfektionen;
•
Gonokokken-Infektionen;
•
prä- oder postoperativ, um das Auftreten von Wundinfektionen bei
Patienten zu reduzieren, die
sich einer Bauch- oder Becken