Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
2care4 ApS
J01CR02
AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
500 mg + 125 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2009-12-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE 2CARE4, 500/125 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER amoxicillintrihydrat/clavulansyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin/clavulansyre 2care4 3. Sådan skal du tage Amoxicillin/clavulansyre 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amoxicillin/clavulansyre 2care4 er et antibiotikum, der virker ved at slå bakterier ihjel, der er årsag til infektioner (betændelse). Det indeholder to forskellige aktive stoffer: amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner, og som nogen gange kan holde op med at virke (blive inaktiv). Det andet aktive stof, clavulansyre, forhindrer, at dette sker. Amoxicillin/clavulansyre 2care4 bruges til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn: • Mellemørebetændelse og bihulebetændelse • Betændelse i luftvejene • Betændelse i urinvejene • Betændelse i hud og blødt væv herunder tandbetændelse • Betændelse i knogler og led. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på d Read the complete document
12. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 9757 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amoxicillin/clavulansyre ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 stk. filmovertrukken tablet indeholder: Amoxicillin 500 mg svarende til 574 mg amoxillintrihydrat Clavulansyre 125 mg svarende til 148,9 mg clavulansyre, kaliumsalt Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet (2care4). Delekærv på begge sider. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amoxicillin/clavulansyre ”2care4” er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret) Akut otitis media Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret) Pneumoni erhvervet uden for hospital Cystitis Pyelonephritis Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental absces med spredende cellulitis. Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis _dk_hum_42088_spc.doc_ _Side 1 af 15_ De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres indhold med undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet. Ved dosering af Amoxicillin/clavulansyre ”2care4” til behandling af den pågældende infektion bør der tages højde for følgende: Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for antibakterielle midler (se pkt. 4.4) Infektionens sværhedsgrad og infektionssted Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte Anvendelse af alternative formuleringer af Amoxicillin/clavulansyre ”2care4” (fx formuleringer som indeholder større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold mellem amoxicillin og clavulansyre) bør overvejes om nødvendigt Read the complete document