Amoxicillin/clavulansyre "2care4" 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Dos:

500 mg + 125 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Ikke markedsført

Tarikh kebenaran:

2009-12-09

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE 2CARE4,
500/125 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
amoxicillintrihydrat/clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin/clavulansyre
2care4
3. Sådan skal du tage Amoxicillin/clavulansyre 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin/clavulansyre 2care4 er et antibiotikum, der virker ved at
slå bakterier ihjel, der er årsag til infektioner (betændelse). Det
indeholder to
forskellige aktive stoffer: amoxicillin og clavulansyre.
Amoxicillin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner,
og som nogen gange kan holde op med at virke (blive inaktiv). Det
andet aktive stof,
clavulansyre, forhindrer, at dette sker.
Amoxicillin/clavulansyre 2care4 bruges til behandling af følgende
infektioner hos voksne og børn:
• Mellemørebetændelse og bihulebetændelse
• Betændelse i luftvejene
• Betændelse i urinvejene
• Betændelse i hud og blødt væv herunder tandbetændelse
• Betændelse i knogler og led.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
d

Ciri produk

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin/clavulansyre ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 stk. filmovertrukken tablet indeholder:
Amoxicillin 500 mg svarende til 574 mg amoxillintrihydrat
Clavulansyre 125 mg svarende til 148,9 mg clavulansyre, kaliumsalt
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (2care4).
Delekærv på begge sider.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin/clavulansyre ”2care4” er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret)

Akut otitis media

Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret)

Pneumoni erhvervet uden for hospital

Cystitis

Pyelonephritis

Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med
spredende cellulitis.

Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis
_dk_hum_42088_spc.doc_
_Side 1 af 15_
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Amoxicillin/clavulansyre ”2care4” til behandling
af den pågældende
infektion bør der tages højde for følgende:

Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle
midler (se pkt. 4.4)

Infektionens sværhedsgrad og infektionssted

Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Amoxicillin/clavulansyre
”2care4” (fx
formuleringer som indeholder større dosis af amoxicillin og/eller
ændret forhold mellem
amoxicillin og clavulansyre) bør overvejes om nødvendigt