Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Apta Medica International d.o.o.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
1000 mg + 200 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1200 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09120088300708
2027-01-20
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma, 1000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma 3. Jak stosować lek Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma i w jakim celu się go stosuje Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki zwane: amoksycyliną i kwas klawulanowym. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”, których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnienie). Drugi aktywny składnik (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu. Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń: • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła • zakażenia dróg oddechowych • zakażenia dróg moczowych • zakażenia skóry i tkanek miękkich w tym zakażenia stomatologiczne • zakażenia kości i stawów • zakażenia w obrębie jamy brzusznej • zakażenia narządów Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma, 1000 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera amoksycylinę sodową równoważną 1000 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) i potasu klawulanian równoważny 200 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum). 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera 50 mg amoksycyliny i 10 mg kwasu klawulanowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 62,9 mg (2,7 mmol) sodu na fiolkę. 39,1 mg (1 mmol) potasu na fiolkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji. Jałowy proszek o barwie białej do białawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Amoxicillin + clavulanic acid AptaPharma wskazany jest do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): • ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego, zakażenia okołomigdałkowe, zapalenie nagłośni i zapalenie zatok z ciężkimi ogólnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi); • zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane); • pozaszpitalne zapalenie płuc; • zapalenie pęcherza moczowego; • odmiedniczkowe zapalenie nerek; • zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki łącznej, ukąszenia przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej; • zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i szpiku; • zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • zakażenia narządów płciowych u kobiet. Zapobieganie zakażeniom związanym z poważanymi zabiegami chirurgicznymi u dorosłych, które dotyczą: • przewodu pokarmowego; • jamy miednicy; • głowy i szyi; • chirurgii dróg żółciowych. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego Read the complete document