Allopurinol-ratiopharm comp. 100mg/20mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Allopurinol; Benzbromaron

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

M04AA51

INN (International Name):

Allopurinol, Benzbromaron

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Allopurinol (03633) 100 Milligramm; Benzbromaron (04372) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1982-12-18

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ALLOPURINOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 100 MG/20 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen
Allopurinol, Benzbromaron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ALLOPURINOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
ist ein Arzneimittel zur Verminderung der Bildung von Harnsäure
sowie zur Erhöhung der Harnsäureausscheidung.
Allopurinol reduziert die Bildung von Harnsäure und führt dadurch zu
einer Verminderung des
Harnsäurespiegels im Blut und Urin.
Benzbromaron führt zu einer Erhöhung der Harnsäureausscheidung und
dadurch zu einer
Verminderung des Harnsäurespiegels im Blut.
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
wird angewendet bei
-
allen Formen der Harnsäureerhöhung (Hyperurikämie) mit
Serum-Harnsäurewerten im
Bereich von 8,5 mg/100 ml und darüber, sofern durch eine
entsprechende Ernäh

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ALLOPURINOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 100 MG/20 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Allopurinol und 20 mg Benzbromaron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Alle Formen von Hyperurikämie mit Serumwerten im Bereich von 8,5
mg/100 ml und
darüber, wenn nicht diätetisch beherrschbar
•
Klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere
manifeste Gicht
•
Sekundäre Hyperurikämie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette einnehmen.
Bei Nierensteinleiden in der Vorgeschichte (Stein-Anamnese) sollten zu
Beginn (10-14 Tage)
die bei harnsäureausscheidungssteigernder (urikosurischer) Therapie
üblichen
Vorsichtsmaßregeln beachtet werden: ausreichende Harnausscheidung
(Diurese) und
Alkalisierung des Harns.
Art der Anwendung
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 100 mg/20 mg Tabletten_
sollen nach dem Frühstück oder
Mittagessen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden.
Das Arzneimittel ist zur zeitlich unbegrenzten Anwendung bestimmt.
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 100 mg/20 mg Tabletten_
ist kontraindiziert bei Kindern unter 14
Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
•
akuter Gichtanfall
2
•
eingeschränkte Nierenfunktion
•
Nierensteindiathese
•
Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
•
Kinder unter 14 Jahren
•
Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen oder entsprechenden
Symptomen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Allopurinol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 100 mg/20 mg Tabletten _
sollte nicht angewendet werden bei
sekundärer Hyperurikämie als Folge von hämatologischen Erkrankungen
oder
Niereninsuffizienz.
Beim Auftreten