Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIVASTIGMIN
Mylan AB
N06DA03
RIVASTIGMINE
9,5 mg/24 timer
depotplastre
28. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ALDEMYL, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 28844 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aldemyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4,6 mg/24 timer Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 5 cm 2 indeholder 9 mg rivastigmin. 9,5 mg/24 timer Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert depotplaster på 10 cm 2 indeholder 18 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 4,6 mg/24 timer Hvert rundt depotplaster består af et pigmenteret, ferskenfarvet bagsidelag printet med ”Aldemyl 4,6 mg/24 timer” i brunt blæk, et fast reservoir med lægemiddel af matrix-typen, et gennemsigtigt klæbende lag, der har kontakt med huden, og en klar/let uklar, overdimensioneret, overskåret beskyttelsesfilm med små fordybninger omkring plasteret. Hvert plaster har også et klart/let uklart, overdimensioneret underlag. 9,5 mg/24 timer Hvert rundt depotplaster består af et pigmenteret, ferskenfarvet bagsidelag printet med ”Aldemyl 4,6 mg/24 timer” i brunt blæk, et fast reservoir med lægemiddel af matrix-typen, et gennemsigtigt klæbende lag, der har kontakt med huden, og en klar/let uklar, overdimensioneret, overskåret beskyttelsesfilm med små fordybninger omkring plasteret. Hvert plaster har også et klart/let uklart, overdimensioneret underlag. _52756_spc.docx_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens, bør rivastigmin-terapi kun påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og holde øje med behandlingen hos patienten. DOSERING DEPOTPLASTER RIVASTIGMIN-FRIGIVELSE PR. 24 TIMER _IN VIVO_ Aldemyl 4,6 Read the complete document