Aldemyl 9,5 mg/24 timer depotplastre

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

RIVASTIGMIN

Dostopno od:

Mylan AB

Koda artikla:

N06DA03

INN (mednarodno ime):

RIVASTIGMINE

Odmerek:

9,5 mg/24 timer

Farmacevtska oblika:

depotplastre

Lastnosti izdelka

28. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALDEMYL, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28844
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aldemyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 10 cm
2
indeholder 18 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
4,6 mg/24 timer
Hvert rundt depotplaster består af et pigmenteret, ferskenfarvet
bagsidelag printet med
”Aldemyl 4,6 mg/24 timer” i brunt blæk, et fast reservoir med
lægemiddel af matrix-typen,
et gennemsigtigt klæbende lag, der har kontakt med huden, og en
klar/let uklar,
overdimensioneret, overskåret beskyttelsesfilm med små fordybninger
omkring plasteret.
Hvert plaster har også et klart/let uklart, overdimensioneret
underlag.
9,5 mg/24 timer
Hvert rundt depotplaster består af et pigmenteret, ferskenfarvet
bagsidelag printet med
”Aldemyl 4,6 mg/24 timer” i brunt blæk, et fast reservoir med
lægemiddel af matrix-typen,
et gennemsigtigt klæbende lag, der har kontakt med huden, og en
klar/let uklar,
overdimensioneret, overskåret beskyttelsesfilm med små fordybninger
omkring plasteret.
Hvert plaster har også et klart/let uklart, overdimensioneret
underlag.
_52756_spc.docx_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til
de gældende
retningslinjer.
Som ved al behandling af patienter med demens, bør rivastigmin-terapi
kun påbegyndes,
hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil administrere og
holde øje med
behandlingen hos patienten.
DOSERING
DEPOTPLASTER
RIVASTIGMIN-FRIGIVELSE PR. 24 TIMER _IN VIVO_
Aldemyl 4,6