Aerinaze

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-11-2011

Active ingredient:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Available from:

N.V. Organon

ATC code:

R01BA52

INN (International Name):

desloratadine, pseudoephedrine

Therapeutic group:

Ρινικά παρασκευάσματα

Therapeutic area:

Ρινίτιδα, Αλλεργία, Εποχιακή

Therapeutic indications:

Συμπτωματική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας όταν συνοδεύεται από ρινική συμφόρηση.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2007-07-30

Patient Information leaflet

                                20
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AERINAZE 2,5 MG/120 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
δεσλοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΒΛΈΠΕ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aerinaze και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Aerinaze
3.
Πώς να πάρετε το Aerinaze
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Aerinaze
6.

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aerinaze 2,5 mg/120 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg
δεσλοραταδίνη και 120 mg θειική
ψευδοεφεδρίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Μπλε και λευκό οβάλ δισκίο διπλής
στιβάδας με το «D12» εντυπωμένο στη
μπλε στιβάδα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Aerinaze ενδείκνυται σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για τη
συμπτωματική
θεραπεία της εποχικής αλλεργικής
ρινίτιδας όταν συνοδεύεται από ρινική
συμφόρηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση του Aerinaze είναι ένα
δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Η συνιστώμενη δοσολογία και η
διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει
να υπερβαίνονται.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να
είναι όσο το δυνατόν μικρότερη και δεν
θα πρέπει να
συνεχίζεται αφού τα συμπτώματα έχουν
εξαφανιστεί. Συνιστάται να
περιορίζεται η θεραπεία στις
10 μέρες περίπου, καθώς κατά τη
διάρκεια χρόνιας χορήγησης η
δραστικότητα της θει
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadine, pseudophedrine sulfate

desloratadine, pseudophedrine sulfate

ATC code R01BA52

R01BA52

Marketed by N.V. Organon

N.V. Organon

INN (International Name) desloratadine, pseudoephedrine

desloratadine, pseudoephedrine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-11-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-12-2022

Search alerts related to this product

Alerts Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

View documents history

Documents history Documents history

Aerinaze