Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
2care4 ApS
C08CA05
NIFEDIPINE
30 mg
depottabletter
Markedsført
2016-04-27
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADALAT ® OROS 30 MG OG 60 MG DEPOTTABLETTER Nifedipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Adalat Oros til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat Oros 3. Sådan skal du tage Adalat Oros 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE · Adalat Oros er en calciumantagonist. · Adalat Oros virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets arbejde lettes. Du kan bruge Adalat Oros mod: - kramper i hjertet (angina pectoris), - forhøjet blodtryk, - kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s syndrom). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og oplysninger på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT OROS Tag ikke Adalat Oros: - hvis du er overfølsom over for nifedipin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du har haft kardiovaskulærtshock (iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk). - hvis du har for lavt blodtryk. - hvis du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris). - hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt). - hvis du bruger rifampicin (antibiotikum). - hvis du har en Kock’s pose (en særlig f Read the complete document
10. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ADALAT OROS, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adalat Oros 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adalat Oros 30 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension. Raynaud's fænomen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Indgivelsesmåde_ Oral anvendelse _Dosering_ Voksne: 20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt. _dk_hum_57680_spc.doc_ _Side 1 af 14_ I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som langsomt udløser lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres den tomme tabletskal fra kroppen og kan derfor observeres i afføringen. Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug, da de ikke tåler luftfugtighed i længere tid. Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider. Tabletterne må ikke tygges eller deles. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5). _Pædiatrisk population_ Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. _Ældre patienter_ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos ældre patienter over 65 år. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Patienter med nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig i alvorlige tilfælde. _Patienter med nedsat nyrefunktion _ Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Adalat Oros er kontraindiceret ved: Read the complete document