Adalat OROS 30 mg depottabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

NIFEDIPIN

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

복용량:

30 mg

약제 형태:

depottabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2016-04-27

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADALAT
® OROS 30 MG OG 60 MG DEPOTTABLETTER
Nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Adalat Oros til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat Oros
3. Sådan skal du tage Adalat Oros
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
·
Adalat Oros er en calciumantagonist.
·
Adalat Oros virker ved at udvide blodkarrene. Det
bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i
kredsløbet, og hjertets arbejde lettes.
Du kan bruge Adalat Oros mod:
-
kramper i hjertet (angina pectoris),
-
forhøjet blodtryk,
-
kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s
syndrom).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisninger og oplysninger på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ADALAT OROS
Tag ikke Adalat Oros:
-
hvis du er overfølsom over for nifedipin, eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du har haft kardiovaskulærtshock (iltmangel i
hjertet og nedsat blodtryk).
-
hvis du har for lavt blodtryk.
-
hvis du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil
angina pectoris).
-
hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en
blodprop i hjertet (myokardieinfarkt).
-
hvis du bruger rifampicin (antibiotikum).
-
hvis du har en Kock’s pose (en særlig f

제품 특성 요약

10. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADALAT OROS, DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat Oros
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adalat Oros 30 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_Indgivelsesmåde_
Oral anvendelse
_Dosering_
Voksne:
20 - 120 mg dagligt. Dosis afpasses individuelt.
_dk_hum_57680_spc.doc_
_Side 1 af 14_
I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser
lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres
den tomme tabletskal fra
kroppen og kan derfor observeres i afføringen.
Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart
før brug, da de ikke
tåler luftfugtighed i længere tid.
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Tabletterne må ikke
tygges eller deles. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
_Ældre patienter_
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre patienter
over 65 år.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Patienter med nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være
nødvendig i alvorlige tilfælde.
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Adalat Oros er kontraindiceret ved: