Activyl Tick Plus

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

indoxacarb, permethrin

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QP53AC54

INN (International Name):

indoxacarb, permethrin

Therapeutic group:

Psy

Therapeutic area:

permetryna, kombinacje, Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze

Therapeutic indications:

Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje trwałą skuteczność owadobójczą przez okres do 4 tygodni w stosunku do Ctenocephalides felis. Produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą przez okres do 5 tygodni przeciwko Ixodes ricinus i do 3 tygodni przeciwko Rhipicephalus sanguineus. Jeden zabieg zapewnia działanie odstraszające (przeciwdziałające karmieniu) na muchy piaskowe (Phlebotomus perniciosus) przez okres do 3 tygodni.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Wycofane

Authorization date:

2012-01-09

Patient Information leaflet

19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
20
ULOTKA INFORMACYJNA:
ACTIVYL TICK PLUS ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
małych psów
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztwór do nakrapiania dla małych
psów
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztwór do nakrapiania dla
średnich psów
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
psów
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
dużych psów
Indoksakarb + permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jeden ml zawiera 150 mg indoksakarbu i 480 mg permetryny.
Jedna pipeta zapewnia podanie:
OBJĘTOŚĆ
(ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRYNA
(MG)
Dla bardzo małych psów (1,2 – 5 kg)
0,5
75
240
Dla małych psów (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Dla średnich psów (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Dla dużych psów (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Dla bardzo dużych psów (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego lub zabarwionego
brązowo
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie
owadobójcze przeciwko
_Ctenocephalides felis_
utrzymujące się do czterech tygodni.
Produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie kleszczobójcze
przeciwko
_Ixodes ricinus_
utrzymujące się do pięciu tygodni oraz przeciwko
_Rhipicephalus sanguineus_
utrzymujące się do trzech
tygodni. Jeżeli kleszcze z tych gatunków są obecne w czasie
podawania produktu, nie wszystkie
kleszcze mogą zostać zabite w ciągu pierwszych

Summary of Product characteristics

1
_ _
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
małych psów
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztwór do nakrapiania dla małych
psów
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztwór do nakrapiania dla
średnich psów
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztwór do nakrapiania dla dużych
psów
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo
dużych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jeden ml zawiera 150 mg indoksakarbu i 480 mg permetryny.
Jedna pipeta zapewnia podanie:
OBJĘTOŚĆ DAWKI
(ML)
INDOKSAKARB
(MG)
PERMETRYNA
(MG)
Bardzo małe psy (1,2 - 5 kg)
0,5
75
240
Małe psy (5,1 - 10 kg)
1
150
480
Średnie psy (10,1 - 20 kg)
2
300
960
Duże psy (20,1 - 40 kg)
4
600
1920
Bardzo duże psy (40,1 - 60 kg)
6
900
2880
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego lub zabarwionego
brązowo
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie
owadobójcze przeciwko
_Ctenocephalides felis_
utrzymujące się do czterech tygodni.
Produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie kleszczobójcze
przeciwko
_Ixodes ricinus_
utrzymujące się do pięciu tygodni oraz przeciwko
_Rhipicephalus sanguineus_
utrzymujące się do trzech
tygodni. Jeżeli kleszcze z tych gatunków są obecne w czasie
podawania produktu, nie wszystkie
kleszcze mogą zostać zabite w ciągu pierwszych 48 godzin, lecz
zostaną one zabite w ciągu tygodnia.
Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu psów zabijane są w
wyniku kontaktu z psami
poddanymi leczeniu.
Jednokrotne podanie