Activyl Tick Plus
Country: European Union
Language: Finnish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-10-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-10-2022
Public Assessment Report
(PAR)
04-10-2022
Active ingredient:
indoxacarb, permethrin
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QP53AC54
INN (International Name):
indoxacarb, permethrin
Therapeutic group:
Koirat
Therapeutic area:
permetriini, yhdistelmiä, Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Therapeutic indications:
Kirppu-infektioiden hoito (Ctenocephalides felis); tuotteella on pysyvää hyönteismyrkyllistä tehoa enintään 4 viikkoa Ctenocephalides felis -tabletteja vastaan. Tuotteella on pitkäkestoinen akvaarinen teho enintään 5 viikon ajan Ixodes ricinusia vastaan ja enintään 3 viikkoa Rhipicephalus sanguineus. Yksi hoito tarjoaa hylkivä (anti-ruokinta) toimintaa vastaan hiekka lentää (Phlebotomus perniciosus) enintään 3 viikkoa.
Product summary:
Revision: 9
Authorization status:
peruutettu
Authorization date:
2012-01-09
Patient Information leaflet
19
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
20
PAKKAUSSELOSTE
ACTIVYL TICK PLUS PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille
koirille
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille
koirille
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille
koirille
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille
koirille
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin
isoille koirille
Indoksakarbi + permetriini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä
Yksi pipetti sisältää:
ANNOS
(ML)
INDOKSAKARBI
(MG)
PERMETRIINI
(MG)
Hyvin pienille koirille (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Pienille koirille (5,1–10 kg)
1
150
480
Keskikokoisille koirille (10,1–20 kg)
2
300
960
Isoille koirille (20,1–40 kg)
4
600
1920
Erittäin isoille koirille (40,1–60 kg)
6
900
2880
Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis_
) hoitoon; valmisteen
_Ctenocephalides felis_
-kirppuja
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
21
karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Valmisteen teho
_Ixodes ricinus _
-puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja
_Rhipicephalus sanguineus -_
puutiaisia vastaan kolme viikkoa.
_ _
Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä
kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä,
mutta ne kuolevat viikon kuluessa.
Koiran lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat
jouduttuaan kosketuksiin
valmisteella hoidettujen koirien
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille
koirille
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille
koirille
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille
koirille
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille
koirille
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin
isoille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi 1 ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä.
Yksi annospipetti sisältää:
ANNOS
(ML)
INDOKSAKARBI
(MG)
PERMETRIINI
(MG)
Hyvin pienille koirille (1,2–5 kg)
0,5
75
240
Pienille koirille (5,1–10 kg)
1
150
480
Keskikokoisille koirille (10,1–20 kg)
2
300
960
Isoille koirille (20,1–40 kg)
4
600
1920
Erittäin isoille koirille (40,1–60 kg)
6
900
2880
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos
Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis_
) hoitoon; valmisteen
_Ctenocephalides felis_
-kirppuja
karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Valmisteen teho
_Ixodes ricinus _
-puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja
_Rhipicephalus sanguineus -_
puutiaisia vastaan kolme viikkoa.
_ _
Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä
kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä,
mutta ne kuolevat viikon kuluessa.
Koiran lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat
jouduttuaan kosketuksiin
valmisteella hoidettujen koirien kanssa.
Yksi hoitokerta antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä
(
_Phlebotomus perniciosus_
) vastaan
jopa 3 viikon ajan.
4.3
VASTA-AIHEET
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
Ei saa käyttää kissoille, koska valmiste voi aiheuttaa kissoille
haittavaikutuksi
Read the complete document
