Activyl Tick Plus
Country: European Union
Language: Maltese
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-10-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-10-2022
Public Assessment Report
(PAR)
04-10-2022
Active ingredient:
indoxacarb, permethrin
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QP53AC54
INN (International Name):
indoxacarb, permethrin
Therapeutic group:
Klieb
Therapeutic area:
permethrin, kombinazzjonijiet, Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
Therapeutic indications:
Trattament ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effikaċja insettiċida persistenti sa 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis. Il-prodott għandu effikaċja acaricidal persistenti sa 5 ġimgħat kontra Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus. Trattament wieħed jipprovdi attività ta 'kontra r-riħ (Phlebotomus perniciosus) kontra r-riħ (kontra t-tmigħ) sa 3 ġimgħat.
Product summary:
Revision: 9
Authorization status:
Irtirat
Authorization date:
2012-01-09
Patient Information leaflet
19
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT:
ACTIVYL TICK PLUS SOLUZZJONI _SPOT-ON_ GĦAL KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
In-Netherlands
Manifattur responsabbli li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Activyl Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb żgħar ħafna
Activyl Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb żgħar
Activyl Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb medji
Activyl Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb kbar
Activyl Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb kbar ħafna
Indoxacarb, permethrin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZA ATTIVA:
ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Pipetta waħda tagħti:
VOLUM
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Activyl
Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb żgħar ħafna
0.5
75
240
Activyl
Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb żgħar
1
150
480
Activyl
Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb medji
2
300
960
Activyl
Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb kbar
4
600
1920
Activyl
Tick Plus soluzzjoni
_spot-on_
għal-klieb kbar ħafna
6
900
2880
Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li jkanġi fl-isfar jew fil-kannella
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Trattament ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (
_Ctenocephalides felis)_
; il-prodott għandu effett
insettiċidali persistenti sa’ 4 ġimgħat kontra
_Ctenocephalides felis. _
_ _
Il-prodott għandu effett akaraċidali sa’ 5 ġimgħat kontra
_Ixodes ricinus_
u sa 3 ġimgħat kontra
_Rhipicephalus sanguineus_
. Jekk qurdien minn dawn l-ispeċi jkunu preżenti meta l-prodott
jiġi
applikat, jista’ jkun li l-qu
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb żgħar ħafna
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb żgħar
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb medji
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb kbar
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzzjoni
_spot-on_
għal klieb kbar ħafna
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZA ATTIVA:
Ml wieħed fiħ 150 mg indoxacarb u 480mg permethrin
Doża f’pipetta waħda tagħti:
DOŻA WAĦDA
(ML)
INDOXACARB
(MG)
PERMETHRIN
(MG)
Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg)
0.5
75
240
Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
1
150
480
Klieb medji (10.1 sa 20 kg)
2
300
960
Klieb kbar (20.1 sa 40 kg)
4
600
1920
Klieb kbar ħafna (40.1 sa 60 kg)
6
900
2880
INGREDJENTI OĦRA:
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni
_spot-on _
Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li jkanġi fl-isfar jew fil-kannella
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Trattament ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (
_Ctenocephalides felis)_
; il-prodott għandu effett
insettiċidali persistenti sa’ 4 ġimgħat kontra
_Ctenocephalides felis. _
_ _
Il-prodott għandu effett akaraċidali sa’ 5 ġimgħat kontra
_Ixodes ricinus_
u sa 3 ġimgħat kontra
_Rhipicephalus sanguineus_
. Jekk qurdien minn dawn l-ispeċi jkunu preżenti meta l-prodott
jiġi
applikat, jista’ jkun li l-qurdien kollu ma jinqatilx fl-ewwel 48
siegħa imma jistgħu jinqatlu fi żmien
ġimgħa.
Briegħed fi stadji ta’ żvilupp li jkunu fl-ambjent immedjat
tal-kelb imutu hekk kif jiġu f’kuntatt ma’
klieb ittrattati.
Trattament wieħed jipprovdi attività repellenti (kontra l-ikel)
kontra sand flies (
_Phlebo
Read the complete document
