ג'קאבי 15 מג

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

RUXOLITINIB AS PHOSPHATE

Available from:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC code:

L01XE18

Pharmaceutical form:

טבליה

Composition:

RUXOLITINIB AS PHOSPHATE 15 MG

Administration route:

פומי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

Therapeutic group:

RUXOLITINIB

Therapeutic area:

RUXOLITINIB

Therapeutic indications:

Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis.

Product summary:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemiaהתרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.

Authorization date:

2018-04-30

Patient Information leaflet

JAK APL FEB23 V4
EU PIL April 2022
1
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
לע תקוושמ הפורת
-
יפ
דבלב אפור םשרמ יבאק'ג
5
ג"מ
5 MG
®
JAKAVI יבאק'ג
10
ג"מ
10 MG
®
JAKAVI יבאק'ג
15
ג"מ
15 MG
®
JAKAVI יבאק'ג
20
ג"מ
G
M
20
®
I
V
A
K
A
J
תוילבט
תוילבט
תוילבט
תוילבט
:הליכמ הילבט לכ
טאפסופ ביניטילוסקור
6.60
וכרעב הוושה ג"מ
ביניטילוסקורל
5
ג"מ
ruxolitinib phosphate
6.60 mg
corresponding to
ruxolitinib 5 mg
:הליכמ הילבט לכ
טאפסופ ביניטילוסקור
13.20
וכרעב הוושה ג"מ
ביניטילוסקורל
10
ג"מ
ruxolitinib phosphate
13.20 mg
corresponding to
ruxolitinib 10 mg
:הליכמ הילבט לכ
טאפסופ ביניטילוסקור
19.80
וכרעב הוושה ג"מ
ביניטילוסקורל
15
ג"מ
ruxolitinib phosphate
19.80 mg
corresponding to
ruxolitinib 15 mg
:הליכמ הילבט לכ
טאפסופ ביניטילוסקור
26.40
וכרעב הוושה ג"מ
ביניטילוסקורל
20
ג"מ
ruxolitinib phosphate
26.40 mg
corresponding to
ruxolitinib 20 mg
םירמוח
יתלב
םיליעפ :םיינגרלאו
ףיעס האר
2
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
ו
ףיעס 6
"
עדימ
ףסונ
"
.
ארק םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב שמתשת
הפורתב
ךרובע בושח עדימ ליכמ אוהש ןוויכמ
.
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ת לא
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבע
יכ ךל הארנ
המוד יאופרה םבצמ
.
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
'ג
ק
א
ב לופיטל תשמשמ יב
:
•
םע וא לדגומ לוחט םע םירגובמ םילוח
םינימסת
,סיזורבי