Maa: Israel
Kieli: heprea
Lähde: Ministry of Health
RUXOLITINIB AS PHOSPHATE
NOVARTIS ISRAEL LTD
L01XE18
טבליה
RUXOLITINIB AS PHOSPHATE 15 MG
פומי
מרשם נדרש
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
RUXOLITINIB
RUXOLITINIB
Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis.
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:א. מיאלופיברוזיס ראשוניתב. פוליציתמיה ורהג. essential thrombocythemiaהתרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים.לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
2018-04-30
JAK APL FEB23 V4 EU PIL April 2022 1 ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע - 1986 ה לע תקוושמ הפורת - יפ דבלב אפור םשרמ יבאק'ג 5 ג"מ 5 MG ® JAKAVI יבאק'ג 10 ג"מ 10 MG ® JAKAVI יבאק'ג 15 ג"מ 15 MG ® JAKAVI יבאק'ג 20 ג"מ G M 20 ® I V A K A J תוילבט תוילבט תוילבט תוילבט :הליכמ הילבט לכ טאפסופ ביניטילוסקור 6.60 וכרעב הוושה ג"מ ביניטילוסקורל 5 ג"מ ruxolitinib phosphate 6.60 mg corresponding to ruxolitinib 5 mg :הליכמ הילבט לכ טאפסופ ביניטילוסקור 13.20 וכרעב הוושה ג"מ ביניטילוסקורל 10 ג"מ ruxolitinib phosphate 13.20 mg corresponding to ruxolitinib 10 mg :הליכמ הילבט לכ טאפסופ ביניטילוסקור 19.80 וכרעב הוושה ג"מ ביניטילוסקורל 15 ג"מ ruxolitinib phosphate 19.80 mg corresponding to ruxolitinib 15 mg :הליכמ הילבט לכ טאפסופ ביניטילוסקור 26.40 וכרעב הוושה ג"מ ביניטילוסקורל 20 ג"מ ruxolitinib phosphate 26.40 mg corresponding to ruxolitinib 20 mg םירמוח יתלב םיליעפ :םיינגרלאו ףיעס האר 2 "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ו ףיעס 6 " עדימ ףסונ " . ארק םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב שמתשת הפורתב ךרובע בושח עדימ ליכמ אוהש ןוויכמ . .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת ת לא םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבע יכ ךל הארנ המוד יאופרה םבצמ . 1 . הפורתה תדעוימ המל ? 'ג ק א ב לופיטל תשמשמ יב : • םע וא לדגומ לוחט םע םירגובמ םילוח םינימסת ,סיזורבי Lue koko asiakirja