גמסיטאבין טבע תמיסה מרוכזת

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

GEMCITABINE AS HYDROCHLORIDE

Available from:

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

ATC code:

L01BC05

Pharmaceutical form:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Composition:

GEMCITABINE AS HYDROCHLORIDE 40 MG/ML

Administration route:

תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

ACTAVIS GROUP PTC EHF, ICELAND

Therapeutic group:

GEMCITABINE

Therapeutic area:

GEMCITABINE

Therapeutic indications:

GEMCITABINE TEVA® CONCENTRATE is indicated for the palliative treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer and locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the pancreas and for patients with 5-FU refractory pancreatic cancer.GEMCITABINE TEVA® CONCENTRATE is indicated for the treatment of patients with bladder cancer at the invasive stage.Breast cancer:GEMCITABINE TEVA® CONCENTRATE in combination with paclitaxel,is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally recurrent or metastatic breast cancer who have relapsed following adjuvant /neoadjuvant chemotherapy. Prior chemotherapy should have included an anthracycline unless clinically contraindicated.Ovarian cancer:GEMCITABINE TEVA® CONCENTRATE in combination with carboplatin, is indicated for the treatment of patients with recurrent epithelial ovarian carcinoma who have relapsed at least 6 months after platinum-based therapy.

Product summary:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; ב. אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; ג. סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; ד. סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); ה. סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

Authorization date:

2018-10-31