Zyprexa

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

olanzapin

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine

Θεραπευτική ομάδα:

Psycholeptics

Θεραπευτική περιοχή:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Obložena tabletsAdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem. InjectionAdultsZyprexa prašak za pripremu otopine za injekcije indiciran za brzo upravljanje uznemirenosti i poremećaja oblika ponašanja kod bolesnika shizofrenije ili manične epizode, kada je usmeni terapija ne odgovara. Treba prekinuti liječenje Зипрекса prašak za pripremu otopine za injekcije i korištenje oralne Оланзапин treba početi čim se klinički.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 42

Καθεστώς αδειοδότησης:

odobren

Ημερομηνία της άδειας:

1996-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

60
B. UPUTA O LIJEKU
61
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZYPREXA 2,5 MG OBLOŽENE TABLETE
ZYPREXA 5 MG OBLOŽENE TABLETE
ZYPREXA 7,5 MG OBLOŽENE TABLETE
ZYPREXA 10 MG OBLOŽENE TABLETE
ZYPREXA 15 MG OBLOŽENE TABLETE
ZYPREXA 20 MG OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je ZYPREXA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYPREXA
3.
Kako uzimati lijek ZYPREXA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ZYPREXA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZYPREXA I ZA ŠTO SE KORISTI
ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin. ZYPREXA pripada skupini
lijekova koji se zovu
antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
•
shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
•
umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da ZYPREXA sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika
s bipolarnim poremećajem
u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ZYPREXA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ZYPREXA
•
Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete
ZYPREXA 5 mg obložene tablete
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
ZYPREXA 10 mg obložene tablete
ZYPREXA 15 mg obložene tablete
ZYPREXA 20 mg obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 102
mg laktoze hidrata.
ZYPREXA 5 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 156
mg laktoze hidrata.
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 234
mg laktoze hidrata.
ZYPREXA 10 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 312
mg laktoze hidrata.
ZYPREXA 15 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 15 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 178
mg laktoze hidrata.
ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 20 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 238
mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i
brojčanom identifikacijskom
oznakom “4112”.
ZYPREXA 5 mg obložene tablete
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i
brojčanom identifikacijskom
oznakom “4115”.
3
ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i
brojčanom identifikacijskom
oznakom “4116”.
ZYPREXA 10 mg obložene tablete
Okrugle, bijele, obložene tablete s otisnutom oznakom “LILLY” i
brojčanom identifikacijskom
oznakom “4117”.
ZYPREXA 15 mg oblo�