Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
idarubicini hydrochloridum
Pfizer AG
L01DB06
idarubicini hydrochloridum
Hartkapseln
idarubicini hydrochloridum 10 mg, cellulosum microcristallinum, glyceroli palmitostearas, gelatina, E 171, E 172 (rubrum), lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1997-08-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zavedos® Pfizer AG Was ist Zavedos und wann wird es angewendet? Zavedos Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Idarubicinhydrochlorid, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Zavedos Hartkapseln werden bei folgenden Erkrankungen angewendet: ·Bei akuter myeloischer Leukämie in Kombination mit anderen Tumor-Arzneimitteln bei älteren Patientinnen und Patienten, wenn eine Injektionsbehandlung mit Zavedos nicht möglich ist. ·Bei Brustkrebs in fortgeschrittenem Stadium, wenn eine erste Behandlung nicht wirksam war und eine Injektionsbehandlung mit Zavedos nicht möglich ist. Zavedos darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Wann darf Zavedos nicht angewendet werden? ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber Idarubicin, mit Idarubicin verwandten Substanzen (z.B. Doxorubicin) oder einem der in Zavedos enthaltenen Hilfsstoffe. ·Bei Kindern und Jugendlichen. ·In der Schwangerschaft und Stillzeit. ·Bei schweren Leber- und/oder schweren Nierenfunktionsstörungen. ·Bei Entzündungen der Mundschleimhaut. ·Bei gewissen Erkrankungen des Herzens wie schwerer Herzschwäche, schweren Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, akuten entzündlichen Herzerkrankungen. ·Bei Neigung zu Blutungen. ·Bei schweren Infektionen. ·Bei verminderter Blutbildung im Knochenmark. ·Wenn Sie schon früher Idarubicin oder eine verwandte Substanz erhalten haben und eine bestimmte Gesamtdosis dieser Arzneimittel bereits überschritten worden ist. Wann ist bei der Einnahme von Zavedos Vorsicht geboten? Der Arzt bzw. die Ärztin wird häufig die Zahl der Blutzellen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION Zavedos® Pfizer PFE Switzerland GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Idarubicini hydrochloridum. Hilfsstoffe Zavedos Kapseln: Kapselinhalt: Cellulosum microcristallinum, Glyceroli palmitostearas; Kapselhülle: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172). Zavedos Solution: Glycerolum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Zavedos: Kapseln zu 5 mg und 10 mg Idarubicinhydrochlorid. 5 mg Kapsel: dunkelorange Hartgelatinekapsel (enthält orangefarbenes Pulver), mit schwarzem Aufdruck «IDARUBICIN 5». 10 mg Kapsel: dunkelorange und weisse Hartgelatinekapsel (enthält orangefarbenes Pulver), mit schwarzem Aufdruck «IDARUBICIN 10». Zavedos Solution: lnjektionslösung, Cytosafe Stechampullen zu 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml und 20 mg/20 ml Idarubicinhydrochlorid (Konzentration 1 mg/ml). Klare, rot-orange sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zavedos Solution (intravenöse Verabreichung) ·Akute myeloische Leukämie in Kombination mit anderen Zytostatika. ·Akute lymphatische Leukämie als Reserve-Arzneimittel in Kombination mit anderen Zytostatika. Zavedos, Kapseln ·Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie als Teil von attenuierten Kombinationsschemata in der Behandlung älterer Patienten. Die Kapseln sollen nur angewendet werden, wenn die intravenöse Gabe aus medizinischen (z.B. schlechte Venenverhältnisse) oder psychologischen Gründen (z.B. Verweigerung der i.v.-Therapie) nicht möglich ist. Sie sollen nicht für die palliative Therapie eingesetzt werden. ·Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms nach Versagen der «first line» Chemotherapie ohne Anthrazykline bei Patienten, bei denen eine Anthrazyklintherapie indiziert ist, jedoch die intravenöse Gabe wegen medizinischer, psychologischer oder sozialer Gründe nicht möglich ist. Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel soll nur unter Aufsicht von in der Chemotherapie erfahrenen Hämatologen/Onkologen angewendet werden. Intravenöse Verabreichung Die Verabreichung erfolgt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο