Zalasta

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ολανζαπίνη

Διαθέσιμο από:

Krka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

olanzapine

Θεραπευτική ομάδα:

Ψυχοληπτικά

Θεραπευτική περιοχή:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 20

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2007-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

83
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
84
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZALASTA 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZALASTA 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZALASTA 7,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZALASTA 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZALASTA 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZALASTA 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zalasta και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zalasta
3.
Πώς να πάρετε το Zalasta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zalasta
6.
Περιεχόμενα �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zalasta 2,5 mg δισκία
Zalasta 5 mg δισκία
Zalasta 7,5 mg δισκία
Zalasta 10 mg δισκία
Zalasta 15 mg δισκία
Zalasta 20 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zalasta 2,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνης.
Zalasta 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνης.
Zalasta 7,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ολανζαπίνης.
Zalasta 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνης.
Zalasta 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ολανζαπίνης.
Zalasta 20 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ολανζαπίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Zalasta 2,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40,4 mg λακτόζης.
Zalasta 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80,9 mg λακτόζης.
Zalasta 7,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 121,3 mg λακτόζης.
Zalasta 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 161,8 mg λακτόζης.
Zalasta 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 242,7 mg λακτόζης.
Zalasta 20 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 323,5 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
3
Zalasta 2,5 mg δισκία
Τα δισκία είναι στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα, ελαφρώς κίτρινα δισκία με
πιθανά μεμονωμένα
κίτρινα στίγματα.
Zalasta 5 mg δισκία
Τα δισκία είναι στρογγυλά, ελαφρώς