Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
la maladie de carré, le virus de la souche CDV Bio 11/A, adénovirus canin de type 2, la souche CAV-2 Bio 13, le parvovirus canin de type 2b, la souche CPV-2b Bio 12/B et le parainfluenza de type 2, le virus de la souche CPiV-2 Bio 15 (tous les vivants atténués)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Chiens
Immunologicals pour les canidés, les vaccins à virus Vivants
Immunisation active des chiens à partir de l'âge de six semaines. pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie canine,afin de prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1,pour prévenir les signes cliniques et de réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2,pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causée par le parvovirus canin,pour prévenir les signes cliniques et de réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin.
Revision: 7
Autorisé
2014-07-03
17 B. NOTICE 18 NOTICE VERSICAN PLUS DHPPI LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLIQUE TCHEQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus DHPPi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : LYOPHILISAT (VIVANT ATTÉNUÉ) : MINIMUM MAXIMUM Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 Adénovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 SOLVANT : Eau pour préparations injectables ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. Lyophilisat : vaccin lyophilisé d'aspect spongieux, de couleur blanche. Solvant : liquide clair, transparent. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV), 19 - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV- 1), - pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2), - pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par le parvovirus canin, et - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion viral Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus DHPPi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : LYOPHILISAT (VIVANT ATTÉNUÉ) : MINIMUM MAXIMUM Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 Adénovirus canin type 2, souche CAV2-Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 SOLVANT : Eau pour préparations injectables ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml (*) DICT 50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. L'aspect visuel du produit est le suivant : Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche. Solvant : liquide clair, transparent. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge : - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV), - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV- 1), - pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2), - pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par le parvovirus canin, et - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin. 3 Début de l'immunité : - 3 semaines après la première vaccination pour le virus de la maladie de carré (CDV), l’adénovirus canin (CAV), et le parvovirus canin (CPV), et - 3 semaines après la fin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο