Verquvo

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Vericiguat

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01

INN (Διεθνής Όνομα):

vericiguat

Θεραπευτική ομάδα:

Terapia cardiaca

Θεραπευτική περιοχή:

Insufficienza cardiaca

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

43
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
44
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film
Verquvo 5 mg compresse rivestite con film
Verquvo 10 mg compresse rivestite con film
vericiguat
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Verquvo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Verquvo
3.
Come prendere Verquvo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Verquvo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Verquvo e a cosa serve
Verquvo contiene il principio attivo vericiguat, un tipo di medicinale
per il cuore denominato
stimolante della guanilato ciclasi solubile.
Verquvo è utilizzato per il trattamento a lungo termine di pazienti
adulti con insufficienza cardiaca che
hanno avuto recentemente un peggioramento dei sintomi. Di conseguenza,
lei potrebbe essere stato
ricoverato in ospedale e/o potrebbe esserle stato somministrato un
medicinale (diuretico) in vena per
aiutarla ad urinare più del solito.
L’insufficienza cardiaca si manifesta quando il cuore è debole e
non riesce a pompare sangue al corpo
in quantità sufficiente. Al

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film
Verquvo 5 mg compresse rivestite con film
Verquvo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di vericiguat.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 58,14 mg di lattosio (come
monoidrato), vedere
paragrafo 4.4.
Verquvo 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di vericiguat.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 55,59 mg di lattosio (come
monoidrato), vedere
paragrafo 4.4.
Verquvo 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di vericiguat.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 111,15 mg di lattosio (come
monoidrato), vedere
paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa,
con un diametro di 7 mm, con
impresso “2.5” su un lato e “VC” sull’altro lato.
Verquvo 5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore marrone-rosso, rotonda,
biconvessa, con un diametro di 7 mm,
con impresso “5” su un lato e “VC” sull’altro lato.
3
Verquvo 10 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film di colore giallo-arancione, rotonda,
biconvessa, con un diametro di
9 mm, con impresso “10” su un lato e “VC” sull’altro lato.
4.
INFO