Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vancomycini hydrochloridum + Vancomycini hydrochloridum
Mylan S.A.S.
J01XA01
Vancomycinum
500 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991056384
2020-01-16
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA VANCOMYCIN MYLAN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZ ą DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI VANCOMYCIN MYLAN, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZ ą DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Vancomycinum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest Vancomycin Mylan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Vancomycin Farma Plus 3. Jak stosowa ć Vancomycin Mylan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć Vancomycin Mylan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VANCOMYCIN MYLAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek ten jako substancj ę czynn ą zawiera wankomycyn ę , która jest antybiotykiem. Lek Vancomycin Mylan jest stosowany w leczeniu wymienionych poni ż ej ci ęż kich zaka ż e ń bakteryjnych wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki oraz u pacjentów uczulonych na antybiotyki beta-laktamowe, np. na penicylin ę : - zapalenia wsierdzia (zastawek serca), - zaka ż e ń ko ś ci, - zapalenia płuc, - sepsy (zaka ż enia krwi), - zaka ż e ń tkanek mi ę kkich. Wankomycyna mo ż e te ż by ć stosowana przed zabiegami operacyjnymi aby zapobiec mo ż liwó ś ci zaka ż eniom. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VANCOMYCIN FARMA PLUS KIEDY NIE STOSOWA ć LE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vancomycin Mylan, 500 mg, proszek do sporz ą dzania koncentratu roztworu do infuzji Vancomycin Mylan, 1000 mg, proszek do sporz ą dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna fiolka zawiera wankomycyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 500 mg wankomycyny (co odpowiada nie mniej ni ż 525 000 j.m. wankomycyny). Po rekonstytucji za pomoc ą 10 ml wody do wstrzykiwa ń powstały w wyniku tego koncentrat roztworu do infuzji zawiera wankomycyn ę w st ęż eniu 50 mg/ml._ _ Jedna fiolka zawiera wankomycyny chlorowodorek w ilo ś ci odpowiadaj ą cej 1000 mg wankomycyny (co odpowiada nie mniej ni ż 1 050 000 j.m. wankomycyny). Po rekonstytucji za pomoc ą 20 ml wody do wstrzykiwa ń powstały w wyniku tego koncentrat roztworu do infuzji zawiera wankomycyn ę w st ęż eniu 50 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek do sporz ą dzania koncentratu roztworu do infuzji. Biały lub kremowy proszek. Warto ść pH koncentratu roztworu do infuzji uzyskanego w wyniku rekonstytucji wynosi 2,5-4,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ci ęż kie zaka ż enia wywołane przez bakterie Gram-dodatnie wra ż liwe na wankomycyn ę , których nie mo ż na leczy ć innymi antybiotykami lub których leczenie nie powiodło si ę , lub wywołuj ą ce je bakterie s ą oporne na inne antybiotyki, takie jak penicyliny i cefalosporyny: - zapalenie wsierdzia, - zaka ż enia ko ś ci (zapalenie ko ś ci, zapalenie ko ś ci i szpiku kostnego), - zaka ż enia dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie płuc / wewn ą trzszpitalne bakteryjne zapalenie płuc), - zaka ż enia tkanek mi ę kkich. Leczenie pacjentów z bakteriemi ą , co do której potwierdzono lub podejrzewa si ę zwi ą zek z którymkolwiek z wymienionych wy ż ej rodzajów zaka ż enia. Zapalenie wsierdzia wywołane przez enterokoki, _Streptococcus viridans_ lub _S. bovis_ nale ż y Διαβάστε το πλήρες έγγραφο