Travatan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

travoprost

Διαθέσιμο από:

Novartis Europharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

travoprost

Θεραπευτική ομάδα:

ögonsjukdomar

Θεραπευτική περιοχή:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Minskning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5. Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck på pediatriska patienter i åldern 2 månader till < 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2001-11-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

22
B. BIPACKSEDEL
23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAVATAN 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information,
du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad TRAVATAN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN
3.
Hur du använder TRAVATAN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur TRAVATAN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAVATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TRAVATAN INNEHÅLLER TRAVOPROST,
ett av en grupp av läkemedel som kallas för
PROSTAGLANDINANALOGER
. Det verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas
ensamt eller
med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker
trycket i ögat.
TRAVATAN ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH
BARN FRÅN
2 MÅNADERS ÅLDER.
Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas
GLAUKOM
.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVATAN
ANVÄND INTE TRAVATAN

OM DU ÄR ALLERGISK
mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
24
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

TRAVATAN KAN ÖKA
längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina
ÖGONFRANSAR
.
Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i
vävnaderna runt ögat har också
observerats.

TRAVATAN
kan
ÄNDRA FÄRGEN PÅ IRIS
(den färgade delen av ditt öga). Denna förändring kan
vara beståend

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
TRAVATAN 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram,
propylenglykol 7,5 mg;
makrogolglycerolhydroxistearat 2 mg (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning. (ögondroppar)
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
från 2 månader upp till 18 år med
okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre _
Dosen är 1 droppe TRAVATAN i konjunktivalsäcken i det/de påverkade
ögat/ögonen 1 gång
dagligen. Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan
reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i
form av ögondroppar och minska de
systemiska biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen
tillföras med åtminstone 5 minuters
mellanrum (se avsnitt 4.5).
Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida
1 droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
När TRAVATAN ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första
läkemedlet utsättas och
behandling med TRAVATAN bör insättas dagen därpå.
3
_Lever- och njurinsufficiens _
TRAVATAN har studerats på patienter med mild till svår
leverinsufficiens och på patienter med mild
till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14
ml/min). Ingen dosjustering behöver
företagas hos sådana patienter (se avsnitt