Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
ögonsjukdomar
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Minskning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5. Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck på pediatriska patienter i åldern 2 månader till < 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.
Revision: 30
auktoriserad
2001-11-27
22 B. BIPACKSEDEL 23 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAVATAN 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING travoprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad TRAVATAN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN 3. Hur du använder TRAVATAN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur TRAVATAN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAVATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR TRAVATAN INNEHÅLLER TRAVOPROST, ett av en grupp av läkemedel som kallas för PROSTAGLANDINANALOGER . Det verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas ensamt eller med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker trycket i ögat. TRAVATAN ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN FRÅN 2 MÅNADERS ÅLDER. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas GLAUKOM . 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVATAN ANVÄND INTE TRAVATAN OM DU ÄR ALLERGISK mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Fråga din läkare om råd om detta gäller dig. 24 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET TRAVATAN KAN ÖKA längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ÖGONFRANSAR . Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats. TRAVATAN kan ÄNDRA FÄRGEN PÅ IRIS (den färgade delen av ditt öga). Denna förändring kan vara beståend Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN TRAVATAN 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost. Hjälpämne(n) med känd effekt En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg; makrogolglycerolhydroxistearat 2 mg (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. (ögondroppar) Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1). Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre _ Dosen är 1 droppe TRAVATAN i konjunktivalsäcken i det/de påverkade ögat/ögonen 1 gång dagligen. Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen. Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel rekommenderas. Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna. Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5). Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos. Dosen bör inte överskrida 1 droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag. När TRAVATAN ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första läkemedlet utsättas och behandling med TRAVATAN bör insättas dagen därpå. 3 _Lever- och njurinsufficiens _ TRAVATAN har studerats på patienter med mild till svår leverinsufficiens och på patienter med mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min). Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter (se avsnitt Прочетете целия документ