Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tranexamic acid
STRAGEN NORDIC A/S
B02AA02
Tranexamic acid
100 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 183279), 5 x 10 ml (VNR-numero: 382196) Ei kaupan: 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
Resepti: 5 x 5 ml Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 5 x 5 ml, 5 x 10 ml
traneksaamihappo
Substituutioryhmä: 1758
Myyntilupa myönnetty
2014-07-04
1 PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS traneksaamihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tranexamic acid Stragen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Tranexamic acid Stragen -valmistetta 3. Miten Tranexamic acid Stragen -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tranexamic acid Stragen -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRANEXAMIC ACID STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tranexamic acid Stragensisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu hemostaattien, antifibrinolyyttien ja aminohappojen lääkeryhmään. Tranexamic acid Stragen -valmistetta käytetään aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille veren hyytymistä estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon. Tarkempia käyttöaiheita ovat mm. - Naisten runsaat kuukautiset - Ruoansulatuskanavan verenvuoto - Virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatieleikkausten jälkeen - Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset - Sydän- tai vatsaleikkaukset ja naistentautien alan leikkaukset - Veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot. Traneksaamihappo, jota Tranexamic acid Stragen sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2 MITÄ SINUN ON Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 09753 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra injektionestettä sisältää 100 mg traneksaamihappoa. Yksi 5 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 500 milligrammaa traneksaamihappoa. Yksi 10 millilitran ampulli injektionestettä sisältää 1 000 milligrammaa traneksaamihappoa. Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos, jonka pH on 6,5–7,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Traneksaamihappoa käytetään aikuisille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvien verenvuotojen ehkäisyyn ja hoitoon. Spesifisiä käyttöaiheita ovat mm. - Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot, kuten seuraavat: - Runsaat kuukautiset tai metrorragia - Ruoansulatuskanavan verenvuoto - Virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatiekirurgian jälkeen - Korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto, hampaanpoistot) - Gynekologiset leikkaukset tai obstetrisperäiset häiriöt - Rintakehän ja vatsan alueen leikkaukset ja muut suuret leikkaukset, kuten sydän- ja verisuonikirurgia - Fibrinolyyttisen aineen annosta johtuvan verenvuodon hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat: 1. Paikallisen fibrinolyysin tavanomainen hoito: 500 mg (yksi 5 ml ampulli) – 1 000 mg (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa hitaana injektiona tai infuusiona laskimoon (= 1 ml/min) 2–3 kertaa vuorokaudessa 2. Yleisen fibrinolyysin tavanomainen hoito: 1 000 mg (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa hitaana injektiona laskimoon tai infuusiona (= 1 ml/min) aina 6–8 tunnin välein, vastaten 15 mg/kg _Munuaisten vajaatoiminta_ Kumuloitumisriskin aiheuttavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä traneksaamih Διαβάστε το πλήρες έγγραφο