Teslascan
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
02-08-2012
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
02-08-2012
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
02-08-2012
Δραστική ουσία:
mangafodipir trisodium
Διαθέσιμο από:
GE Healthcare AS
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
V08CA05
INN (Διεθνής Όνομα):
mangafodipir
Θεραπευτική ομάδα:
Kontrastné médiá
Θεραπευτική περιοχή:
Magnetická rezonancia
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Tento liek je určený len na diagnostické účely. Kontrast médium pre diagnostické magnetickou rezonanciou (MRI) na zisťovanie poškodení pečene podozrenie byť kvôli metastázy alebo hepatocellular carcinomas. Ako doplnok na MRI na pomoc pri vyšetrovaní hlavná pankreatických lézií.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 9
Καθεστώς αδειοδότησης:
uzavretý
Ημερομηνία της άδειας:
1997-05-22
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)_ _
TESLASCAN
SÚHRN SPRÁVY EPAR PRE VEREJNOSŤ
_Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy
(EPAR). Vysvetľuje, akým _
_spôsobom Vý_
_bor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané
štúdie, aby dospel _
_k odporúčaniam, ako používať liek. _
_Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo lieč_
_be môžete získať z písomnej informácie pre _
_používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho
ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika. Ak _
_potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac
informácií, prečítajte si odbornú _
_rozpravu (súčasť správy EPAR)._
ČO JE TESL
ASCAN?_ _
TESLASCAN
je
infúzny
roztok
(na
kvapkanie
do
žily)
obsahujúci
úč
innú
látku
mangafodipir
trisodný.
NA ČO SA TESLASCAN POUŽÍVA?
TESLASCAN je určený
na diagnostické použitie. TESLASCAN sa používa u pacientov, ktorí
majú
podstúpiť zobrazenie magnetickej rezonancie (MRI) na zistenie
lézií (poškodené tkanivo) v pečeni,
ktoré by mohli byť zapríčinené karcinómom pečene alebo
karcinómom, ktorý sa do pečene rozšíril z
iných častí tela. TESLASCAN je kontrastná látka, ktorá sa
používa na získanie jasnejšej snímky.
TESLASCAN sa tiež môže použiť so zobrazením magnetickej
rezonancie na výskum lézií pankreasu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
AKO SA TESLASCAN UŽÍVA?
TESLASCAN sa používa formou jednej intravenóznej infúzie v dávke
0,
5 ml na kilogram telesnej
hmotnosti. Na zobrazenie pečene je rýchlosť infúzie 2 až 3
ml/min. a na zobrazenie pankreasu 4 až
6 ml/min. Zlepšeni
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)_ _
TESLASCAN
SÚHRN SPRÁVY EPAR PRE VEREJNOSŤ
_Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy
(EPAR). Vysvetľuje, akým _
_spôsobom Vý_
_bor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané
štúdie, aby dospel _
_k odporúčaniam, ako používať liek. _
_Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo lieč_
_be môžete získať z písomnej informácie pre _
_používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho
ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika. Ak _
_potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac
informácií, prečítajte si odbornú _
_rozpravu (súčasť správy EPAR)._
ČO JE TESL
ASCAN?_ _
TESLASCAN
je
infúzny
roztok
(na
kvapkanie
do
žily)
obsahujúci
úč
innú
látku
mangafodipir
trisodný.
NA ČO SA TESLASCAN POUŽÍVA?
TESLASCAN je určený
na diagnostické použitie. TESLASCAN sa používa u pacientov, ktorí
majú
podstúpiť zobrazenie magnetickej rezonancie (MRI) na zistenie
lézií (poškodené tkanivo) v pečeni,
ktoré by mohli byť zapríčinené karcinómom pečene alebo
karcinómom, ktorý sa do pečene rozšíril z
iných častí tela. TESLASCAN je kontrastná látka, ktorá sa
používa na získanie jasnejšej snímky.
TESLASCAN sa tiež môže použiť so zobrazením magnetickej
rezonancie na výskum lézií pankreasu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
AKO SA TESLASCAN UŽÍVA?
TESLASCAN sa používa formou jednej intravenóznej infúzie v dávke
0,
5 ml na kilogram telesnej
hmotnosti. Na zobrazenie pečene je rýchlosť infúzie 2 až 3
ml/min. a na zobrazenie pankreasu 4 až
6 ml/min. Zlepšeni
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
