Telmisartan Teva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertensiune

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 11

Καθεστώς αδειοδότησης:

retrasă

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

45
B. PROSPECTUL
46
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRIMATE
telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva
3.
Cum să luaţi Telmisartan Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan Teva aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
produsă de corpul dumneavoastră, care
produce micşorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel
creşterea tensiunii
dumneavoastre arteriale. Telmisartan Teva blochează acest efect al
angiotensinei II, vasele sanguine se
relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează.
Telmisartan Teva este folosit pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale (tensiune arterială
crescută) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că
tensiunea arterială crescută nu este cauzată de
alte afecţiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta
vasele de sânge în unele organe, ceea ce
ar putea conduce uneori la atac de cord,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan Teva 20 mg comprimate
Telmisartan Teva 40 mg comprimate
Telmisartan Teva 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Telmisartan Teva 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg
Telmisartan Teva 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg
Telmisartan Teva 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Telmisartan Teva 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sorbitol 21,4 mg (E420)
Telmisartan Teva 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sorbitol 42.8 mg (E420)
Telmisartan Teva 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sorbitol 85.6 mg (E420)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Telmisartan Teva 20 mg comprimate
Comprimat de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală;
gravat cu numărul „93” pe o parte, şi
cu “7458” pe cealaltă parte.
Telmisartan Teva 40 mg comprimate
Comprimat de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală;
gravat cu numărul „93” pe o parte, şi
cu “7459” pe cealaltă parte.
Telmisartan Teva 80 mg comprimate
Comprimat de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală;
gravat cu numărul „93” pe o parte, şi
cu “7460” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:
3
•
boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică
coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială
periferică) sau
•
diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot
beneficia de efect terapeutic la o do