Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.
Revision: 11
retrasă
2010-01-25
45 B. PROSPECTUL 46 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN TEVA 20 MG COMPRIMATE telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva 3. Cum să luaţi Telmisartan Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Teva aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce micşorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii dumneavoastre arteriale. Telmisartan Teva blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează. Telmisartan Teva este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar putea conduce uneori la atac de cord, Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Teva 20 mg comprimate Telmisartan Teva 40 mg comprimate Telmisartan Teva 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Telmisartan Teva 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg Telmisartan Teva 40 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg Telmisartan Teva 80 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Telmisartan Teva 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sorbitol 21,4 mg (E420) Telmisartan Teva 40 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sorbitol 42.8 mg (E420) Telmisartan Teva 80 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sorbitol 85.6 mg (E420) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Telmisartan Teva 20 mg comprimate Comprimat de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală; gravat cu numărul „93” pe o parte, şi cu “7458” pe cealaltă parte. Telmisartan Teva 40 mg comprimate Comprimat de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală; gravat cu numărul „93” pe o parte, şi cu “7459” pe cealaltă parte. Telmisartan Teva 80 mg comprimate Comprimat de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală; gravat cu numărul „93” pe o parte, şi cu “7460” pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu: 3 • boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _ Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o do Прочетете целия документ