Telmisartan Actavis

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertensión

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment de la hipertensión esencial en adultos. Cardiovascular preventionReduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus tipo 2 con documentación de daño de órgano blanco.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 13

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

43
B. PROSPECTO
44
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN ACTAVIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
telmisartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Telmisartán Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Actavis
3.
Cómo tomar Telmisartán Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TELMISARTÁN ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán Actavis pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antagonistas de los
receptores de la angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que
provoca el estrechamiento de sus
vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán
Actavis bloquea el efecto de la
angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su
presión arterial se reduce.
_ _
Telmisartán Actavis se usa para tratar la hipertensión esencial
(presión arterial elevada) en adultos.
“Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a
cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal, infartos
cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de
presión arterial elevada antes de que
se produzcan las lesiones. Así pues, es

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG
Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG
Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán
Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán
Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Telmisartán Actavis 20 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, redondos, planos con el logo T en una cara.
Telmisartán Actavis 40 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T en
una cara. El comprimido se
puede dividir en mitades iguales.
Telmisartán Actavis 80 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T1 en
una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
-
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus,
o enfermedad arterial periférica) o
-
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la hipertensión esencial_
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya
un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que
no se consiga alcanzar la presión
arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un
máximo de 80 mg una vez al día.
3
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales como
hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor
aditivo con tel