Ivemend Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

ivemend

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, - prevence nevolnosti a zvracení spojené s vysoce a středně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 měsíců a starší. ivemend 150 mg se podává jako součást kombinované terapie.

Yondelis Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektedinu - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastická činidla - yondelis je indikován k léčbě pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání, po selhání či relabovalo, nebo kteří nevhodné pro příjem těchto látek. Údaje o účinnosti jsou založeny především na pacientech s liposarkomem a leiomyosarkomem. yondelis v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem (pld) je indikován pro léčbu pacientů s relapsem platina-senzitivní rakoviny vaječníků.

Mepact Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

mepact

takeda france sas - mifamurtide - osteosarkom - imunostimulancia, - přípravek mepact je určen dětem, dospívajícím a mladým dospělým k léčbě vysoce-resekatelného nemetastatického osteosarkomu po makroskopicky kompletní chirurgické resekci. používá se v kombinaci s pooperační multi-agentovou chemoterapií. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ve věku od dvou do 30 let při počáteční diagnóze.

Aloxi Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

aloxi

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron hydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, , serotoninu (5ht3) antagonisté - aloxi je indikován u dospělých:k prevenci akutní nauzey a zvracení v souvislosti s vysoce emetogenní protinádorovou chemoterapií,na prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii rakoviny. aloxi je indikován u dětských pacientů od 1 měsíce věku a starší pro:prevenci akutní nauzey a zvracení při vysoce emetogenní chemoterapií nádorů a prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii rakoviny.

Imatinib Teva B.V. Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.