GLIMEPIRID MYLAN 4MG Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

9507 GLIMEPIRID

Διαθέσιμο από:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

9507 GLIMEPIRID

Δοσολογία:

4MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

GLIMEPIRID

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0235336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235337 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235338 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235333 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235332 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235334 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235335 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030320 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030322 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030293 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030325 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154065 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030312 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030316 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030296 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030323 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030299 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154067 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030315 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154064 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030310 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030314 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030298 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030324 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154069 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030297 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030319 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030292 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154068 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154066 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030311 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030313 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030327 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154063 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls271295/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIMEPIRID MYLAN 2 MG TABLETY
GLIMEPIRID MYLAN 3 MG TABLETY
GLIMEPIRID MYLAN 4 MG TABLETY
glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJ
E
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Jestliže
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Glimepirid Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glimepirid
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Glimepirid Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glimepirid Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLIMEPIRID MYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glimepirid Mylan obsahuje léčivou látku glimepirid.
Glimepirid Mylan patří do skupiny perorálních antidiabetik (léků
na cukrovku užívaných ústy).
Glimepirid Mylan pomáhá snižovat hladinu cukru (glukózy) u
pacientů trpících určitou formou
cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), když dieta, pravidelné
cvičení a snížení tělesné hmotnosti nejsou
dostačující.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOV
AT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID MYLAN A INFORMUJTE SVÉHO
LÉKAŘE, JESTLIŽE:
•
jste alergický(á) na glimepirid nebo na jiné deriváty sulfonylurey
(látky jako je glibenklamid,
které se užívají na sní�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SP.ZN. SUKLS330376/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glimepirid Mylan 2 mg tablety
Glimepirid Mylan 3 mg tablety
Glimepirid Mylan 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glimepirid Mylan 2 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Glimepirid Mylan 3 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Glimepirid Mylan 4 mg
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 2 mg tableta obsahuje 137,8 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 3 mg tableta obsahuje 206,7 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 4 mg tableta obsahuje 275,6 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Glimepirid Mylan 2 mg
Zelené, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „2“
pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
Glimepirid Mylan 3 mg
Žluté, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „3“
pod půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
Glimepirid Mylan 4 mg
Modré, ploché, tablety ve tvaru tobolky s „GM“ nad a „4“ pod
půlicí rýhou na jedné straně a „G“ nad
a „G“ pod půlicí rýhou na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Glimepirid je indikován k léčbě non-inzulín dependentního
diabetu mellitu (DM II. typu), pokud
samotná dieta, fyzická aktivita a redukce tělesné hmotnosti
neposkytnou dostatečné snížení hladiny
glykemie.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
Pro různé léčebné režimy jsou k dispozici vhodné síly
přípravku. Registrace přípravku Glimepirid
Mylan 1 mg není v současné době k dispozici, tato síla však
může být k dispozici u jiných držitelů
rozhodnutí o registraci.
Základem úspěšné léčby diabetu je správná dieta, pravidelná
fyzická aktivita a rovněž pravidelná
vyšetření krve a moči. Negativní účinky vyvolané
nedodržováním diety nemohou být kompenzovány