Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - asenapine (as maleate)  - Διπολική διαταραχή - Ψυχοληπτικά - Το sycrest ενδείκνυται για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή Ι σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - το αλενδρονικό οξύ, colecalciferol - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε ασθενείς με κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης-d. vantavo μειώνει τον κίνδυνο των σπονδυλικών και ισχιακών καταγμάτων. Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν βιταμίνη d, η λήψη συμπληρωμάτων και τον κίνδυνο βιταμίνη d ανεπάρκεια. vantavo μειώνει τον κίνδυνο των σπονδυλικών και ισχιακών καταγμάτων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - ανασυνδυασμένη Βετοτοξίνη 2e του Ε. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - Χοίροι - Ενεργητική ανοσοποίηση των χοιριδίων από 2 μέρες και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της οίδημα νόσο (που προκαλείται από στελεχών που 2e που παράγεται από το e. coli) και για να μειωθεί η απώλεια της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά την περίοδο τελειώματος έναντι μολύνσεων με β-ρετοτοξίνη 2e που παράγει Ε. coli μέχρι τη σφαγή από την ηλικία των 164 ημερών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancerontruzant ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού (mbc):ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Αυξητική ορμόνη θετικούς ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει στην ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμόνης-υποδοχέα θετική mbc, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerontruzant ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού (ebc)μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (αν ισχύει). μετά επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική ontruzant θεραπεία για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι >2 cm σε διάμετρο. ontruzant θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerontruzant σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5‑φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2 θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή γαστρο-οισοφαγικής συνδέσεων που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. ontruzant θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό γαστρικό καρκίνο (mgc), των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc 3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - μεροπενέμη trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - vaborem ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες:Περίπλοκη ουρολοίμωξη (cuti), συμπεριλαμβανομένων pyelonephritiscomplicated ενδοκοιλιακή λοίμωξη (ciai)νοσοκομειακή πνευμονία (hap), συμπεριλαμβανομένου του ανεμιστήρα που συνδέονται πνευμονία (vap). Θεραπεία των ασθενών με βακτηριαιμία που παρουσιάζεται σε συνεργασία με, ή είναι ύποπτα να συνδέεται με οποιαδήποτε από τις λοιμώξεις που αναφέρονται παραπάνω. vaborem είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε αναερόβια gram-αρνητικών μικροοργανισμών σε ενήλικες με περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic οξύ από το Βιοφίλμ Πρόσφυση Συστατικό του streptococcus uberis, στέλεχος 5616 - Ανοσολογικά για τα βοοειδή - Βοοειδή - Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών αγελάδων και δαμαλίδων να μειώσει τη συχνότητα των κλινικών ενδοµαστικές λοιμώξεις, προκαλείται από streptococcus uberis, για να μειώσει την περιεκτικότητα σε σωματικά κύτταρα σε streptococcus uberis θετικό τρίμηνο δείγματα γάλακτος και να μειώσει την παραγωγή γάλακτος απώλειες που προκαλούνται από τον streptococcus uberis ενδοµαστικές λοιμώξεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - eimeria acervulina, στέλεχος 003, eimeria maxima, στέλεχος 013, eimeria mitis, στέλεχος 006, eimeria praecox, στέλεχος 007, eimeria tenella, στέλεχος 004 - Ζουν παρασιτικά εμβόλια, Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves) - Κοτόπουλο - Για την ενεργητική ανοσοποίηση των νεοσσών από την 1η ημέρα της ηλικίας τους να μειώσουν εντερικές βλάβες και ωοκύστεις παραγωγής που συνδέονται με κοκκιδίωσης που προκαλείται από την eimeria acervulina, eimeria maxima, eimeria mitis, eimeria praecox και eimeria tenella και να μειώσει τα κλινικά συμπτώματα (διάρροια) που συνδέονται με την eimeria acervulina, eimeria maxima και eimeria tenella.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - ζώντα εξασθενημένα βοοειδών αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (brsv), στέλεχος lym-56 - Ανοσολογικά για bovidae, Βοοειδή, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων, βοοειδών αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (brsv) - Βοοειδή - Ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση του ιού αναπνευστικού και κλινικές ενδείξεις που προκαλούνται από βοοειδή αναπνευστικού συγκυτιακού ιού λοίμωξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin αντιμονιακή - Κοινοτικές Συγκολλημένες Λοιμώξεις - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 και 5. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - Χοίροι - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.