Vantavo (previously Alendronate sodium and colecalciferol, MSD)
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-02-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-02-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-08-2015
Δραστική ουσία:
το αλενδρονικό οξύ, colecalciferol
Διαθέσιμο από:
N.V. Organon
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M05BB03
INN (Διεθνής Όνομα):
alendronic acid, colecalciferol
Θεραπευτική ομάδα:
Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών
Θεραπευτική περιοχή:
Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε ασθενείς με κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης-D. Vantavo μειώνει τον κίνδυνο των σπονδυλικών και ισχιακών καταγμάτων. Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε ασθενείς που δεν λαμβάνουν βιταμίνη D, η λήψη συμπληρωμάτων και τον κίνδυνο βιταμίνη D ανεπάρκεια. Vantavo μειώνει τον κίνδυνο των σπονδυλικών και ισχιακών καταγμάτων.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 18
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2009-10-16
Φύλλο οδηγιών χρήσης
29
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
30
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
VANTAVO 70 MG/2.800 IU
ΔΙΣΚΊΑ
VANTAVO 70 MG/5.600 IU
ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3πριν πάρετε αυτό
το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το VANTAVO και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VANTAVO
3.
Πώς να
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VANTAVO 70 mg/2.800 IU δισκία
VANTAVO 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
VANTAVO 70 mg/2.800 IU
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο) και 70 micrograms
(2.800 IU)
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 62 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 8 mg σακχαρόζη.
VANTAVO 70 mg/5.600 IU δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο ), και 140
micrograms (5.600
IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
).
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 63 mg λακτόζη (ως
άνυδρη λακτόζη) και 16 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
VANTAVO 70 mg/2.800 IU δισκία
Τροποποιημένα σχήματος-καψακίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν
χαραγμένα στην μία
πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην
άλλη πλευρά το ‘710’.
VANTAVO 70 mg/5.600 IU δισκία
Τροποποιημένα σχήματος-ορθογωνίου,
λευκά ως υπόλευκα δισκία, που έχουν
χαραγμένα στην μία
πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην
άλλη πλευρά το ‘270’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το VANTAVO ενδείκνυται για
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
