Evant
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-03-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-03-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
01-03-2019
Δραστική ουσία:
Eimeria acervulina, στέλεχος 003, Eimeria maxima, στέλεχος 013, Eimeria mitis, στέλεχος 006, Eimeria praecox, στέλεχος 007, Eimeria tenella, στέλεχος 004
Διαθέσιμο από:
Laboratorios Hipra, S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI01AN01
INN (Διεθνής Όνομα):
Coccidiosis vaccine live for chickens
Θεραπευτική ομάδα:
Κοτόπουλο
Θεραπευτική περιοχή:
Ζουν παρασιτικά εμβόλια, Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves)
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των νεοσσών από την 1η ημέρα της ηλικίας τους να μειώσουν εντερικές βλάβες και ωοκύστεις παραγωγής που συνδέονται με κοκκιδίωσης που προκαλείται από την Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox και Eimeria tenella και να μειώσει τα κλινικά συμπτώματα (διάρροια) που συνδέονται με την Eimeria acervulina, Eimeria maxima και Eimeria tenella.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 1
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2019-02-05
Φύλλο οδηγιών χρήσης
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
EVANT, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ΙΣΠΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
EVANT, εναιώρημα και διαλύτης για
στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
EVANT:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου
εμβολίου περιέχει
_Eimeria acervulina, _
στέλεχος 003 ................................ 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
στέλεχος 013 .................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
στέλεχος 006 ......................................... 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
στέλεχος 007 .................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
στέλεχος 004 ...................................... 276 –
374*
* Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που
προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες
σειρές κοκκιδίων,
σύμφωνα με
_in vitro_
διαδικασίες του παρασκευαστή κατά τον
χρόνο μείξης.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ
και ΈΚΔΟΧΑ:
ΔΙΑΛΎΤΗΣ
HIPRAMUNE T
HIPRACE
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
_[Version 8.2,01/2021] _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EVANT, εναιώρημα και διαλύτης για
στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου
εμβολίου περιέχει:
EVANT:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Eimeria acervulina, _
στέλεχος 003 ................................ 332 – 450*
_Eimeria maxima, _
στέλεχος 013 .................................... 196 – 265*
_Eimeria mitis, _
στέλεχος 006 ......................................... 293 –
397*
_Eimeria praecox, _
στέλεχος 007 .................................... 293 – 397*
_Eimeria tenella, _
στέλεχος 004 ...................................... 276 –
374*
* Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που
προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες
σειρές κοκκιδίων,
σύμφωνα με
_in vitro_
διαδικασίες του παρασκευαστή κατά τον
χρόνο μείξης.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ
και ΈΚΔΟΧΑ:
ΔΙΑΛΎΤΗΣ
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Ανοσοενισχυτικό
Montanide IMS
Light mineral oil
Έκδοχα
Brilliant Blue (E133)
Red AC (E129)
Vanillin
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό
εκνέφωμα.
Εναιώρημα: Λευκό θολό εναιώρημα.
Διαλύτης: Σκούρο καφετί διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργό ανοσοπο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
