Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, Σοφοσμπουβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου-ειδική δραστικότητα βλέπε παραγράφους 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Σοφοσμπουβίρη, velpatasvir, voxilaprevi - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

accord healthcare s.l.u., spain edificio este planta 6, world trade center, 08039 barcelona +34 93 301 0064 - tenofovir disoproxil fumarate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 245mg/tab - tenofovir disoproxil fumarate 300mg - tenofovir disoproxil

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

sandoz gmbh (0000003704) biochemiestrasse 10, kundl, 6250 - emtricitabine; tenofovir disoproxil - film coated tablets - 200mg/245mg - emtricitabine (8000003571) 200mg; tenofovir disoproxil (8000003572) 245mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - Θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv 1) 1 λοίμωξη σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και πάνω που είναι αντιρετροϊκή θεραπεία-αφελής ή έχουν μολυνθεί με τον ιό hiv 1 χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζονται με την αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία αντιρετροϊκών παραγόντων στο stribild.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - φουμαρικό τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hepatitis b, chronic; hiv infections - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv 1 infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg, withcompensated ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από 28 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από τα 28 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα στον ορό τα επίπεδα της alt ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, από 2 έως < 6 ετών και άνω των 6 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς patients2 έως < 18 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - tenofovir disoproxil succinate - film coated tablets - 204mg - tenofovir disoproxil succinate (8000004507) 250,5mg - tenofovir

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - tenofovir disoproxil succinate - film coated tablets - 245mg - tenofovir disoproxil succinate (8000004507) 300,6mg - tenofovir

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - tenofovir disoproxil succinate - film coated tablets - 123mg - tenofovir disoproxil succinate (8000004507) 150,3mg - tenofovir