TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORDPHARMA F.C.TAB 245MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U., SPAIN Edificio Este Planta 6, World Trade Center, 08039 Barcelona [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AF07

INN (Διεθνής Όνομα):

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Δοσολογία:

245MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

TENOFOVIR DISOPROXIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 77870/26-08-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4119/001/DC; Συσκευασίες: 2803190301012 BT X 30 X 1 (ΣΕ BLISTER ALU/PVC/ALU/OPA) - ΜΟΝΑΔΙΑΙΑ ΔΟΣΗ 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΜΕ ΣΥΜΦΩΝΗ ΓΝΩΜΗ ΚΕΕΛΠΝΟ.ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΓΩΓΗ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ ΝΟΣ.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA 245 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
tenofovir disoproxil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. (βλ. παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tenofovir disoproxil Accordpharma και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tenofovir disoproxil Accordpharma
3.
Πώς να πάρετε το Tenofovir disoproxil Accordpharma
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tenofovir disoproxil Accordpharma
6.
Περιεχόμενο �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tenofovir disoproxil Accord pharma 245 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει tenofovir disoproxil fumarate
ισοδύναμο με 245
mg tenofovir disoproxil.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 159,196 mg lactose monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
λευκού χρώματος και σχήματος
αμυγδάλου,
με διαστάσεις
περίπου 16,9 mm σε μήκος και 10,4 mm σε
πλάτος, που φέρουν στη μία τους πλευρά
χαραγμένο το «H» και στην άλλη τους
πλευρά το «123».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Λοίμωξη από τον ιό HIV-1_
Τα Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται
σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά
φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία
των ενηλίκων που
έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV-1.
Στους ενήλικες, η απόδειξη των θετικών
επιδράσεων του Tenofovir disoproxil Accordpharma στη
λοίμωξη από τον ιό HIV-1 βασίζεται στα
αποτελέσματα μίας μελέτης σε
πρωτοθεραπευόμενους
ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων
ασθενών με υψηλό ιϊκό φορτίο (> 100.000
α�