Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - σωματοτροπίνη - Ανάπτυξη - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - Το somatropin biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία αντικατάστασης της ενδογενούς ορμόνης ανάπτυξης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (ghd). Ενηλίκων-εμφάνιση: Ασθενείς με ghd στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης εκτός από την προλακτίνη. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό ghd. Παιδική εκδήλωση: Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη ghd (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να εκτελούνται μετά την ολοκλήρωση της αύξησης, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-i (igf-i) συγκεντρώσεις (< -2 τυπική απόκλιση του σκορ (sds)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης c-ιό της ηπατίτιδας (hcv) σε ενήλικες, παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Αφελής patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή το ριβονουκλεϊκό οξύ (hcv-rna) (βλ. παράγραφο 4. 4)Παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsribavirin biopartners προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν όλα τα είδη της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4. Προηγούμενη θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν (βλ. παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - σωματοτροπίνη - turner syndrome; dwarfism, pituitary - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Παιδιατρική poulationlong μακροπρόθεσμη αγωγή των παιδιών (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 έως 18 ετών) με ανεπάρκεια ανάπτυξης λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης. Θεραπεία του κοντού αναστήματος σε παιδιά με σύνδρομο turner, η οποία επιβεβαιώθηκε από την ανάλυση χρωμοσωμάτων. Θεραπεία καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Ενηλίκων patientsreplacement θεραπεία σε ενήλικες με έντονη αυξητική ορμόνη ανεπάρκεια είτε στην παιδική ηλικία ή την ενήλικη-έναρξη αιτιολογία. Ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης που δεν προλακτίνης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή, προκειμένου να διαγνώσει ή να αποκλείσει μια ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να συνιστάται, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη αυξητικού παράγοντα-1 (igf-1) συγκεντρώσεις (< 2 τυπική απόκλιση του σκορ (sds)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer animal health gmbh, d-51373 leverkusen, germany (0000011266) kaiser-wilhelm-allee 50, building 6700 mon,d-51373,leverkusen,de - flumethrin - ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΗ ΤΑΙΝΙΑ - 275 mg/ταινία - flumethrin 0,275 be.hivstr 275 mg/ταινία - flumethrin - Μέλισσες - Χρόνοι αναμονής: Μέλισσες 0 Ημέρες Μέλι

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

aqvida gmbh (0000011260) kaiser-wilhelm str. 89, hamburg, 20355 - epirubicin hydrochloride - solution for injection - 2mg/ml - epirubicin hydrochloride (8000019218) 2mg

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

aqvida gmbh, hamburg, germany kaiser-wilhelm-strasse 89,, 20355 hamburg - epirubicin hydrochloride - inj.so.inf (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 10mg/5ml (2mg/ml) - epirubicin hydrochloride 10mg - epirubicin

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

aqvida gmbh, hamburg, germany kaiser-wilhelm-strasse 89,, 20355 hamburg - epirubicin hydrochloride - inj.so.inf (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 50mg/25ml (2mg/ml) - epirubicin hydrochloride 50mg - epirubicin

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer ag, germany kaiser-wilhelm-allee 1, 51368 leverkusen - estradiol valerate; norgestrel - c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 11 white tab x 2mg & 10 brown tab x 2mg + 0,5mg - estradiol valerate 2mg; norgestrel 0,5mg - norgestrel and estrogen; norgestrel and estrogen

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

aqvida gmbh (0000011260) kaiser-wilhelm str. 89, hamburg, 20355 - oxaliplatin - concentrate for solution for infusion - 5mg/ml - oxaliplatin (0061825943) 5mg

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer ag, germany kaiser-wilhelm-allee 1, 51368 leverkusen - niclosamide - chw.tab (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 500mg/chw.tab - niclosamide 500mg - niclosamide